CLARITHROMYCIN HAMELN 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

klaritromicin

Dostupné z:

Hameln Pharma GmbH

ATC kód:

J01FA09

INN (Medzinárodný Name):

clarithromycin

Trieda:

TK

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23788 / 01 - I - TK - igen; 5 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23788 / 02 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23788 / 03 - I - TK - igen

Stav Autorizácia:

Generikus

Dátum Autorizácia:

2020-12-03

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLARITHROMYCIN HAMELN 500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ
KONCENTRÁTUMHOZ
klaritromicin
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clarithromycin hameln 500 mg por oldatos
infúzióhoz való
koncentrátumhoz (a továbbiakban Clarithromycin hameln) és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clarithromycin hameln alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Clarithromycin hameln-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Clarithromycin hameln-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLARITHROMYCIN HAMELN ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Clarithromycin hameln hatóanyaga a klaritromicin. A Clarithromycin
hameln a makrolid
antibiotikumoknak nevezett gyógyszercsoporthoz tartozik. Az
antibiotikumok megakadályozzák a
fertőzéseket okozó baktériumok (mikroorganizmusok) növekedését.
A Clarithromycin hameln akkor alkalmazandó, amikor vénába adott
(intravénás) antibiotikum
szükséges súlyos fertőzések kezelésekor, vagy ha a beteg nem
tudja lenyelni a tablettát.
Ez a gyógyszer baktériumok által okozott fertőzések kezelésére
szolgál, mint például:
1. Krónikus hörghurut (bronhitisz) és tüdőgyulladás
fellángolása;
2. A orrmelléküregek (szinuszitisz), a torok (faringitis

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Clarithromycin hameln 500 mg por oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg klaritromicint tartalmaz (klaritromicin-laktobionát
formájában) injekciós üvegenként.
Az utasítások szerint elvégzett feloldás és hígítás után a
végső hígított oldat milliliterenként 2 mg
klaritromicint tartalmaz klaritromicin-laktobionát formájában.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz.
Fehér vagy törtfehér pogácsa vagy por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Clarithromycin hameln felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb
gyermekek és serdülők kezelésére
javallott, amennyiben parenterális terápia szükséges
klaritromicinre érzékeny mikroorganizmusok
által okozott alábbi fertőzések kezelésekor (lásd 4.4 és 5.1
pont):
-
Krónikus brochitis akut exacerbatiója
-
Területen szerzett pneumonia
-
Akut bakteriális sinusitis (megfelelően diagnosztizált esetei)
-
Streptococcus okozta pharyngitis és tonsillitis
-
Bőr- és lágyrészfertőzések
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
ajánlásokat.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az intravénás kezelés 2-5 napig alkalmazható, nagyon súlyos
állapotú betegeknél, és amint a
kezelőorvos megítélése szerint lehetséges, a terápiát _per os_
klaritromicinnel kell folytatni. A
klaritromicin-kezelés teljes időtartama nem haladhatja meg a 14
napot.
_Felnőttek _
A Clarithromycin hameln 500 mg por oldatos infúzióhoz való
koncentrátumhoz javasolt adagja
naponta 1,0 gramm klaritromicin, két 500 mg-os adagra osztva,
megfelelően hígítva az alább leírtak
szerint.
_Gyermekek és serdülők_
12 év feletti gyermekek és serdülők: Az adagolás ugyanaz, mint a
felnőtteknél.
12 év alatti gyermekek: A Clarithromycin hameln 500 mg por oldatos
infúzióhoz való
koncentrátumhoz nem javallott 12 év alatti