CITTÀ

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktívna zložka:

BROMIDRATO DE CITALOPRAM

Dostupné z:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC kód:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Medzinárodný Name):

BROMIDRATO DE CITALOPRAM

Terapeutické oblasti:

ANTIDEPRESSIVOS

Prehľad produktov:

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1004313870010 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1004313870029 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1004313870037 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1004313870045 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1004313870053 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1004313870061 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Stav Autorizácia:

Válido

Dátum Autorizácia:

2021-11-29

Príbalový leták

bromidrato_de_citalopram_VP_V01
_ _
CITTÀ
®
(bromidrato de citalopram)
Bula para paciente
Comprimido Revestido
20 mg
bromidrato_de_citalopram_VP_V01
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CITTÀ
®
bromidrato de citalopram
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
USO ORAL
USO ADULTO
APRESENTAÇÕES:
Comprimido revestido 20 mg: Embalagens contendo 7 ou 30 comprimidos
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
bromidrato de citalopram ......................... 25 mg*
excipientes q.s.p. .......................... 1 comprimido
Excipientes: amido de milho, lactose, celulose microcristalina,
crospovidona, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, óleo vegetal hidrogenado, hipromelose, macrogol e dióxido
de titânio.
* Cada 1,25 mg de bromidrato de citalopram equivale a 1 mg citalopram
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O bromidrato de citalopram é usado para tratar a depressão e, após
a melhora, para prevenir a recorrência dos
sintomas associados a esta doença.
O bromidrato de citalopram é usado em tratamentos de longo prazo para
prevenir a recorrência de novos episódios
depressivos em pacientes que tem depressão recorrente.
O bromidrato de citalopram é eficaz também para o tratamento de
pacientes com transtorno do pânico e para o
tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
Entretanto, seu médico pode prescrever bromidrato de citalopram para
outros propósitos. Pergunte ao seu médico
se você tiver dúvidas sobre porque bromidrato de citalopram lhe foi
prescrito.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O bromidrato de citalopram é um medicamento da classe dos inibidores
seletivos da recaptação de serotonina
(ISRS), que é uma classe do grupo dos antidepressivos. Este
medicamento age no cérebro, onde corrige as
concentrações
inadequadas
de
determinadas
substâncias
denominadas
neurotransmissores,
em
especial
a
serotonina, que causam os sintomas na situação de doença.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES DO USO DO B

Súhrn charakteristických

Cittá_com_rev_VPS_V0
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Página 1
CITTÀ
®
(bromidrato de citalopram)
Bula para Profissional de Saúde
Comprimido Revestido
20 mg
Cittá_com_rev_VPS_V0
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Página 2
CITTÀ
®
bromidrato de citalopram
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
USO ORAL
USO ADULTO
APRESENTAÇÕES:
Comprimido revestido 20 mg: Embalagens contendo 7 ou 30 comprimidos
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
bromidrato de citalopram ......................... 25 mg*
excipientes q.s.p. .......................... 1 comprimido
Excipientes: amido de milho, lactose, celulose microcristalina,
crospovidona, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, óleo vegetal hidrogenado, hipromelose, macrogol e dióxido
de titânio.
* Cada 1,25 mg de bromidrato de citalopram equivale a 1 mg citalopram.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Città
®
(bromidrato de citalopram) é usado para tratar a depressão e, após
a melhora, para prevenir a recorrência dos sintomas
associados a esta doença.
Città
®
(bromidrato de citalopram) é usado em tratamentos de longo prazo para
prevenir a recorrência de novos episódios
depressivos em pacientes que tem depressão recorrente.
Città
®
(bromidrato de citalopram) é eficaz também para o tratamento de
pacientes com transtorno do pânico com ou sem
agorafobia e para o tratamento de pacientes com transtorno obsessivo
compulsivo (TOC).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DADOS DE SEGURANÇA PRÉ-CLÍNICA
TOXICIDADE AGUDA
O citalopram tem baixa toxicidade aguda.
TOXICIDADE CRÔNICA
Em estudos de toxicidade crônica não foram observadas restrições
para o uso terapêutico do citalopram.
ESTUDOS REPRODUTIVOS
Baseado nos dados dos estudos de toxicidade reprodutiva (segmentos I,
II e III) não há razão para preocupações especiais com
o uso do citalopram em mulheres com potencial para engravidar.
Estudos embriotóxicos em ratos com doses de 56 mg/kg/dia, que causam
toxicidade materna, mostraram anomalias ósseas na
região da coluna vertebral e costelas. Os níveis