CitraFleet Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Natriumpicosulfat; Leichtes Magnesiumoxid; Citronensäure

Dostupné z:

Casen Recordati SL (8161671)

ATC kód:

A06AB58

INN (Medzinárodný Name):

Sodium Picosulfat, Light Magnesium Oxide, Citric Acid

Forma lieku:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zloženie:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Natriumpicosulfat (05974) 0,01 Gramm; Leichtes Magnesiumoxid (09591) 3,5 Gramm; Citronensäure (00085) 10,97 Gramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2008-03-10

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CITRAFLEET
® PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN IN EINEM BEUTEL
Natriumpicosulfat / leichtes Magnesiumoxid / Citronensäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein. Sie
müssen CitraFleet sorgfältig einnehmen, um das beste
Behandlungsresultat zu
erzielen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist CitraFleet und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von CitraFleet beachten?
3.
Wie ist CitraFleet einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CitraFleet aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CITRAFLEET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sie nehmen CitraFleet zur (Dick)darmreinigung vor einer diagnostischen
Untersuchung ein, die nur bei einem gut gereinigten Darm sinnvoll
durchgeführt
werden kann, z.B. vor einer Darmspiegelung (Untersuchung der
Darmschleimhaut mit Hilfe eines von Ihrem Arzt durch den After
eingeführten
beweglichen Schlauches) oder einer Röntgenuntersuchung. Bei
CitraFleet
handelt es sich um ein nach Zitronen schmeckendes und riechendes
Pulver.
Jeder Beutel des Präparates enthält eine Mischung aus zwei
verschiedenen
Abführmitteln, die nach Auflösung in Wasser getrunken wird und dann
den
Darm gründlich entleert und reinigt. Ein vollständig entleerter und
gereinigter
Darm ist Voraussetzung dafür, dass Ihr Arzt bzw. der Chirurg „fre

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CitraFleet
®
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Beutel (15,08 g) enthält folgende Wirkstoffe:
Natriumpicosulfat
10,0 mg
Leichtes Magnesiumoxid
3,5 g
Citronensäure
10,97 g
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jeder Beutel enthält
außerdem
5 mmol (bzw. 195 mg) Kalium und Natrium (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel.
Weißes kristallines Pulver mit Zitronengeschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Darmreinigung vor jeder diagnostischen Untersuchung, die nur bei
einem
gut gereinigten Darm sinnvoll durchgeführt werden kann, z.B. eine
Koloskopie
oder Röntgenuntersuchung.
CitraFleet wird angewendet bei Erwachsenen (einschließlich ältere
Patienten)
ab 18 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) ab 18 Jahren: _
Die Behandlung kann auf eine der folgenden Arten durchgeführt werden:
•
Üblicherweise wird ein Beutel am Abend vor der Untersuchung und der
zweite
Beutel am Morgen des Untersuchungstags eingenommen.
•
Beide Beutel können am Nachmittag und am Abend vor der Untersuchung
eingenommen werden. Dies ist sinnvoll, wenn die Untersuchung am
frühen
Morgen stattfindet.
•
Beide Beutel können am Morgen des Untersuchungstags eingenommen
werden. Dieses Behandlungsregime ist nur dann geeignet, wenn die
Untersuchung für den Nachmittag/Abend geplant ist.
Der Zeitabstand zwischen der Einnahme der beiden Beutel sollte
mindestens
5 Stunden betragen.
Art der Anwendung
_Art der Anwendung: Zum Einnehmen. _
_ _
Hinweise zur Rekonstitution bzw. Verdünnung des Arzneimittels vor der
Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
_ _
Es wird empfohlen, am Tag vor der Untersuchung ballaststoffarme
Nahrungsmittel oder nur klare Flüssigkeiten zu sich zu nehmen. Nach
Beginn
der