Citalopram-Teva 20 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Teva B.V., Holandsko

ATC kód:

N06AB04

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 10x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 14x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

30 - ANTIDEPRESSIVA

Terapeutické oblasti:

Citalopram

Prehľad produktov:

tbl flm 120x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 60x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x1x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 100x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 98x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 56x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 50x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 30x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 28x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 20x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 14x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 10x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2006-04-24

Príbalový leták

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00871-Z1A
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/07277-Z1A,
2021/01080-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CITALOPRAM-TEVA 20 MG
F
ILMOM OBALENÉ TABLETY
citalopram
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na
svojho lekára, alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov,ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ SA D
OZVIETE:
1.
Čo je Citalopram-Teva a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Citalopram-Teva
3.
Ako užívať Citalopram-Teva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Citalopram-Teva
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CI
TALOPRAM-TEVA A NA
ČO SA POUŽÍVA
Citalopram-Teva patrí do skupiny antidepresív (liekov na liečbu
depresie), ktoré sa nazývajú
selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI).
Citalopram-Teva sa používa na liečbu depresie (veľké depresívne
epizódy).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM,
AKO UŽIJETE CITALOPRAM
-TEVA
NEUŽÍVAJTE
CITALOPRAM-TEVA

ak ste alergický na citalopram alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6)

ak užívate alebo ak ste v priebehu posledných dvoch týždňov
užívali lieky patriace do skupiny
nazývanej inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), napríklad selegilín
alebo moklobemid

ak ste liečený linezolidom (antibiotikum) a nie ste pod stálym
lekársk

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/07277-Z1A,
2021/01080-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Citalopram-Teva 10 mg
Citalopram-Teva 20 mg
Citalopram-Teva 40 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
10 mg
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg citalopramu (vo forme
hydrobromidu).
20 mg
Každá filmom obalená tableta obsahuje 20 mg citalopramu (vo forme
hydrobromidu).
40 mg:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 40 mg citalopramu (vo forme
hydrobromidu).
Pomocná látka so známym účinkom
10 mg
Každá filmom obalená tableta obsahuje 13,334 mg monohydrátu
laktózy.
20 mg
Každá filmom obalená tableta obsahuje 26,667 mg monohydrátu
laktózy.
40 mg:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 53,334 mg monohydrátu
laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
10 mg
Okrúhle biele tablety s priemerom 6 mm.
20 mg
Oválne biele tablety s deliacou ryhou na jednej strane a priemerom 8
mm.
40 mg
Oválne biele tablety s deliacou ryhou na jednej strane a priemerom 11
mm.
20 mg a 40 mg:
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba veľkých depresívnych epizód.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/07277-Z1A,
2021/01080-Z1B
2
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Po začatí liečby antidepresívny účinok nemožno očakávať
skôr ako za 2 týždne. Liečba musí
pokračovať, až kým je pacient počas 4-6 mesiacov bez príznakov.
Citalopram sa musí vysadiť
postupne, odporúča sa dávku postupne znižovať počas 1-2
týždňov.
Dospelí:
Citalopram sa má podávať ako jednorazová perorálna dávka 20 mg
jedenkrát denne.
V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa môže dávka
zvýšiť maximálne na 40 mg denne.
Pediatrická populácia:
Citalopram sa nemá používať na liečbu detí a dospievajúcich do
18 rokov (pozri časť 4.4).
Starší (nad 65 rokov):
U sta