CITALOPRAM PFIZER

Krajina: Írsko

Jazyk: angličtina

Zdroj: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktívna zložka:

CITALOPRAM HYDROBROMIDE

Dostupné z:

Pfizer Healthcare Ireland

Dávkovanie:

10 Milligram

Forma lieku:

Film Coated Tablet

Dátum Autorizácia:

2011-09-16

Súhrn charakteristických

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Citalopram Pfizer 10mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 10 mg citalopram as citalopram hydrobromide.
Excipient:
Each film-coated tablet contains 22.86 mg lactose monohydrate.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
White, biconvex, round shaped film-coated tablets debossed with ‘A’ on one side and ‘05’ on the other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Major depressive episodes.
Panic disorder with or without agoraphobia.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Major depressive episodes:_
Following treatment initiation, an antidepressant effect should not be expected for at least two weeks. Patients with
depression should be treated for a sufficient period of time and treatment should be continued until the patient has been
free of symptoms for 4-6 months. Citalopram should be withdrawn slowly: it is advised that the dose is gradually
reduced over 1-2 week periods (see section 4.4)
Adults: The recommended starting dose is 20 mg per day. If necessary, the dose can be increased up to 40 mg per day,
depending on the individual response of the patient.
The maximum dose is 60 mg per day.
_Panic disorder:_
Initial dose is 10 mg daily. A week later, the dose should be increased to 20 mg daily.
The optimum dosage is 20 - 30 mg daily. If the individual patient’s response to treatment is insufficient, the dose may
be increased gradually up to a maximum of 60 mg daily.
Full therapeutic response may take up to 3 months to develop. It may be necessary to continue treatment for several
months.
_Elderly patients (> 65 years of age):_
The recommended daily dose is 20 mg.