Citalopram BModesto 40 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

CITALOPRAMHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; CITALOPRAM

Dostupné z:

BModesto B.V. Minervaweg 2 8239 DL LELYSTAD

INN (Medzinárodný Name):

CITALOPRAMHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; CITALOPRAM

Forma lieku:

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Zloženie:

ETHANOL 96 % 76 mg/ml ; HYDROXYETHYLCELLULOSE ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; WATER, GEZUIVERD

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Dátum Autorizácia:

2020-02-24

Príbalový leták

B456/02
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CITALOPRAM BMODESTO 40 MG/ML DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING
citalopram
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u v last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Citalopram BModesto en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CITALOPRAM BMODESTO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Citalopram BModesto is een antidepressivum en behoort tot de groep van
de zogenaamde serotonine
heropnameremmers (SSRI's).
Citalopram BModesto is bedoeld voor de behandeling van depressies. Dat
wil zeggen dat Citalopram BModesto
de klachten van een depressie tegengaat, zoals ernstige vormen van
neerslachtige stemming, interesseverlies,
prikkelbaarheid, gespannenheid, verminderd concentratievermogen,
moeheid, angst en huilen.
Bij depressieve patiënten is er vaak sprake van een tekort aan
bepaalde chemische stoffen in de hersenen,
zoals serotonine. Deze stoffen worden neurotransmitters genoemd. Ze
zorgen voor de prikkeloverdracht tussen
zenuwcellen in de hersenen, waardoor deze zenuwcellen met elkaar
kunnen communiceren. Antidepressiva
kunnen dit tekort opheffen, en zo de depressieve toestand van de
patiënt verbeteren.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT

Súhrn charakteristických

1/15
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cipramil 40 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
CIPRAMIL 40 MG/ML:
1 ml druppelvloeistof bevat citalopramhydrochloride, overeenkomend met
40 mg citalopram. (1 ml =
20 druppels = 40 mg citalopram; 1 druppel = 2 mg citalopram)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Druppels voor oraal gebruik, oplossing (druppelvloeistof)
Heldere, vrijwel kleurloze tot gelige vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van depressieve episodes.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
Citalopram dient te worden toegediend als een enkelvoudige orale dosis
van 16 mg (8 druppels) per dag.
Afhankelijk van de individuele respons kan de dosis worden verhoogd
tot maximaal 32 mg (16 druppels)
per dag.
In klinisch onderzoek was de meest effectieve dosering 32 mg per dag;
16 mg per dag kan in individuele
gevallen voldoende zijn.
_Oudere patiënten (>65 jaar) _
Voor ouderen patiënten dient de aanbevolen dagelijkse dosering
gehalveerd te worden, d.w.z. 8 mg
(4 druppels) tot 16 mg (8 druppels) per dag. De aanbevolen
maximumdosis voor ouderen is 16 mg
(8 druppels per dag).
_Pedriatische patiënten _
Citalopram dient niet gebruikt te worden bij kinderen en adolescenten
jonger dan 18 jaar (zie rubriek 4.4).
_Verminderde nierfunctie _
Bij patiënten met een licht tot matig gestoorde nierfunctie hoeven
geen speciale voorzorgen getroffen te
worden met betrekking tot de dosering. Voldoende informatie ontbreekt
nog over de behandeling van
patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (glomerulaire
filtratiesnelheid minder dan 30 ml/min).
_Verminderde leverfunctie _
Voor de eerste twee weken van de behandeling wordt een startdosis van
8 mg (4 druppels) per dag
aanbevolen voor patiënten met een lichte of matige
leverfunctiestoornis. Afhankelijk van de individuele
respons kan de dosis worden verhoogd tot maximaal 16 mg (8 druppels)
pe