Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Citalopram
ALFASIGMA S.P.A.
N06AB04
Citalopram
"40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE 15 ML
N
Citalopram
036723017 - 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 15 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CITALOPRAM ALFASIGMA 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Citalopram Alfasigma e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Citalopram Sigma Tau Generics 3. Come prendere Citalopram Sigma Tau Generics 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Citalopram Sigma Tau Generics 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CITALOPRAM ALFASIGMA E A COSA SERVE Citalopram Alfasigma contiene il principio attivo citalopram che fa parte della categoria dei medicinali inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, i quali agiscono regolando il tono dell’umore (la depressione). Citalopram Alfasigma è indicato per: • il trattamento e la prevenzione delle ricadute e delle ricorrenze degli stati depressivi • il trattamento dei disturbi d’ansia con crisi di panico con o senza paura degli spazi aperti (agorafobia) 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CITALOPRAM SIGMA TAU GENERICS NON PRENDA CITALOPRAM SIGMA TAU GENERICS • se è allergico al citalopram o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se ha un’età inferiore ai 18 anni • se sta usando altri medicinali quali: o altri inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) (antidepressivi) Documento reso disponibile da AIFA il 11/08/2017 _Esula dalla competenza dell Prečítajte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CITALOPRAM ALFASIGMA 40 mg/ml gocce orali, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Gocce orali 40 mg/ml, soluzione - 1 ml (= 20 gocce) contiene: Principio attivo: Citalopram cloridrato 44,48 mg pari a 40 mg di citalopram Eccipienti con effetti noti: 1 ml di soluzione contiene 100 mg di etanolo 96%. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce orali, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle ricorrenze. Disturbi d'ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ Sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle ricorrenze. Disturbi d'ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia. 4.3 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Sindromi depressive endogene Depressione Adulti: CITALOPRAM ALFASIGMA deve essere somministrato come singola dose orale giornaliera da 16 mg (8 gocce). Sulla base della risposta individuale del paziente, la dose può essere aumentata fino ad un massimo di 32 mg (16 gocce) al giorno. L'effetto antidepressivo si manifesta in genere entro 2-4 settimane dall'inizio della terapia; è opportuno che il paziente venga seguito dal medico fino a remissione dello stato depressivo. Poiché il trattamento con antidepressivo è sintomatico, deve essere continuato per un appropriato periodo di tempo, in genere 4-6 mesi nelle malattie maniaco-depressive. Documento reso disponibile da AIFA il 11/08/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ In pazienti con depressione unipolare ricorrente può Prečítajte si celý dokument