CITALOPRAM ALFASIGMA

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Príbalový leták Príbalový leták (PIL)
11-07-2023

Aktívna zložka:

Citalopram

Dostupné z:

ALFASIGMA S.P.A.

ATC kód:

N06AB04

INN (Medzinárodný Name):

Citalopram

Počet v balení:

"40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE 15 ML

Trieda:

N

Terapeutické oblasti:

Citalopram

Prehľad produktov:

036723017 - 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 15 ML - Revocato

Stav Autorizácia:

Revocato

Príbalový leták

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CITALOPRAM ALFASIGMA 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Citalopram Alfasigma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Citalopram Sigma Tau Generics
3.
Come prendere Citalopram Sigma Tau Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Citalopram Sigma Tau Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CITALOPRAM ALFASIGMA E A COSA SERVE
Citalopram Alfasigma contiene il principio attivo citalopram che fa
parte della
categoria dei medicinali inibitori selettivi della ricaptazione della
serotonina, i
quali agiscono regolando il tono dell’umore (la depressione).
Citalopram Alfasigma è indicato per:
•
il trattamento e la prevenzione delle ricadute e delle ricorrenze
degli stati
depressivi
•
il trattamento dei disturbi d’ansia con crisi di panico con o senza
paura degli
spazi aperti (agorafobia)
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CITALOPRAM SIGMA TAU
GENERICS
NON PRENDA CITALOPRAM SIGMA TAU GENERICS
•
se è allergico al citalopram o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se ha un’età inferiore ai 18 anni
•
se sta usando altri medicinali quali:
o
altri inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI)
(antidepressivi)
Documento reso disponibile da AIFA il 11/08/2017
_Esula dalla competenza dell
                                
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Súhrn charakteristických

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CITALOPRAM ALFASIGMA 40 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Gocce orali 40 mg/ml, soluzione - 1 ml (= 20 gocce) contiene:
Principio attivo: Citalopram cloridrato 44,48 mg pari a 40 mg di
citalopram
Eccipienti con effetti noti: 1 ml di soluzione contiene 100 mg di
etanolo
96%.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle
ricorrenze.
Disturbi d'ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle
ricorrenze.
Disturbi d'ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia.
4.3
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Sindromi depressive endogene
Depressione
Adulti:
CITALOPRAM ALFASIGMA deve essere somministrato come singola dose
orale giornaliera da 16 mg (8 gocce).
Sulla base della risposta individuale del paziente, la dose può
essere
aumentata fino ad un massimo di 32 mg (16 gocce) al giorno.
L'effetto antidepressivo si manifesta in genere entro 2-4 settimane
dall'inizio della terapia; è opportuno che il paziente venga seguito
dal
medico fino a remissione dello stato depressivo.
Poiché il trattamento con antidepressivo è sintomatico, deve essere
continuato per un appropriato periodo di tempo, in genere 4-6 mesi
nelle
malattie maniaco-depressive.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/08/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
In pazienti con depressione unipolare ricorrente può 
                                
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