Cisplatin Sandoz 25 mg/50 ml Solution à diluer pour Perfusion

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

le cisplatine

Dostupné z:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kód:

L01XA01

INN (Medzinárodný Name):

cisplatinum

Forma lieku:

Solution à diluer pour Perfusion

Zloženie:

cisplatinum 25 mg, natrii chloridum corresp. natrium 177.17 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 50 ml.

Trieda:

A

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Cytostatique

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Súhrn charakteristických

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Cisplatine Sandoz®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Cisplatine Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Cisplatinum.
Excipients
Natrii chloridum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad
solutionem.
Les flacons-perforables de 10 mg/20 ml contiennent 71 mg de sodium.
Les flacons-perforables de 25 mg/50 ml contiennent 177 mg de sodium.
Les flacons-perforables de 50 mg/100 ml contiennent 354 mg de sodium.
Les flacons-perforables de 100 mg/100 ml contiennent 354 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution à diluer pour perfusion (i.v.): flacons-perforables de 10
mg/20 ml, 25 mg/50 ml, 50 mg/100 ml
(concentration = 0,5 mg/ml) et 100 mg/100 ml (concentration = 1
mg/ml).
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement combiné en cas de cancer testiculaire métastatique, de
carcinome de l'ovaire métastatique, de
carcinome épidermoïde de la sphère ORL après résection et/ou
radiothérapie, d'ostéosarcome et de cancer du
poumon à petites cellules ou non en complément de la chirurgie ou de
la radiothérapie.
Monothérapie du cancer de l'ovaire lors d'une récidive après un
traitement antérieur non basé sur le
cisplatine.
Monothérapie ou traitement