Cisplatin Labatec 50 mg/100 ml concentré pour perfusion

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

le cisplatine

Dostupné z:

Labatec Pharma SA

ATC kód:

L01XA01

INN (Medzinárodný Name):

cisplatinum

Forma lieku:

concentré pour perfusion

Zloženie:

le cisplatine 50 mg, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q. s. pour une solution au lieu de 100 ml.

Trieda:

A

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Cytostatique

Dátum Autorizácia:

2014-11-18

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Cisplatin Labatec®
Labatec Pharma SA
Composition
Principe actif: Cisplatinum.
Excipients: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution concentrée pour perfusion.
Flacon perforable 10 mg/20 ml, 25 mg/50 ml, 50 mg/100 ml
(concentration = 0,5 mg/ml)
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement associé du cancer métastatique du testicule, du cancer
métastatique de l'ovaire, des
cancers épidermoïdes dans le domaine ORL après résection et/ou
radiothérapie, de l'ostéosarcome et
du cancer du poumon à petites cellules ou non à petites cellules en
association avec un traitement
chirurgical ou radiothérapeutique.
Monothérapie du cancer de l'ovaire récidivant après un traitement
antérieur sans cisplatine.
Monothérapie ou traitement associé du cancer de la vessie lorsqu'un
traitement local ne peut plus être
considéré.
Un traitement palliatif au cisplatine est indiqué sous forme de
monothérapie ou de traitement associé
chez les personnes souffrant d'un cancer du col utérin, d'un cancer
de la prostate, d'un cancer de
l'œsophage, d'un lymphome, d'un sarcome ou d'un mélanome malin si
d'autres options thérapeutiques
sont exclues.
Posologie/Mode d’emploi
L'usage de ce médicament est par principe réservé aux médecins et
au personnel soignant
expérimentés en chimiothérapie antinéoplasique.
Le médicament est administré exclusivement en perfusion
intraveineuse après dilution préalable du
concentré de perfusion Cisplatin Labatec (voir: «Remarques
particulières: Remarques concernant la
manipulation»).
Posologie usuelle
La dose utilisée le plus souvent en monothérapie est de 50–100
mg/m² de surface corporelle, en dose
unique, ou à raison de 15–20 mg/m²/jour pendant 5 jours
consécutifs. La thérapie doit être
absolument interrompue durant 4 semaines après chaque cycle de
traitement.
Pour la posologie correspondant aux différentes indications, veuillez
consulter la littérature
spécialisée.
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