Cisatracurium Fresenius Kabi 5 mg/ml sol. inj./perf. i.v. amp.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Bésilate de Cisatracurium 6,7 mg/ml - Eq. Cisatracurium 5 mg/ml

Dostupné z:

Fresenius Kabi SA-NV

ATC kód:

M03AC11

INN (Medzinárodný Name):

Cisatracurium Besilate

Dávkovanie:

5 mg/ml

Forma lieku:

Solution injectable/pour perfusion

Zloženie:

Bésilate de Cisatracurium 6.7 mg/ml

Spôsob podávania:

Voie intraveineuse

Terapeutické oblasti:

Cisatracurium

Prehľad produktov:

CTI code: 435294-02 - Taille de l'emballage: 5 x 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 435294-01 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Non

Dátum Autorizácia:

2013-03-12

Príbalový leták

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CISATRACURIUM FRESENIUS KABI 5 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE OU POUR
PERFUSION
Cisatracurium
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que Cisatracurium Fresenius et dans quel cas est-il utilisé
?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Cisatracurium Fresenius Kabi?
3.
Comment utiliser Cisatracurium Fresenius Kabi?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Cisatracurium Fresenius Kabi?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CISATRACURIUM FRESENIUS KABI ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Cisatracurium Fresenius Kabi appartient à un groupe de médicaments
appelés relaxants musculaires.
Cisatracurium Fresenius Kabi est utilisé :

pour relaxer les muscles au cours de l’anesthésie générale en
chirurgie, ou en Unité de Soins
Intensifs (USI). d’opérations chirurgicales très diverses chez les
adultes et les enfants de plus
d’un mois.

pour faciliter l'insertion d’un tube dans la trachée (intubation
trachéale) afin d’aider à mieux
respirer

pour relaxer les muscles de patients adultes en soins intensifs.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CISATRACURIUM FRESENIUS KABI ?
N’UTILISEZ JAMAIS CISATRACURIUM FRESENIUS KABI

si vous êtes
ALLERGIQUE
au
CISATRACURIUM, À L’ATRACURIUM OU À L’ACIDE BENZÈNESULFONIQUE.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/

Súhrn charakteristických

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Cisatracurium Fresenius Kabi 5 mg/ml solution injectable/pour
perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cisatracurium Fresenius Kabi 5 mg/ml solution injectable/pour
perfusion
1 ml de solution injectable/pour perfusion contient 6,7 mg de
bésilate de cisatracurium, équivalent à 5 mg
de cisatracurium.
1 flacon de 30 ml solution injectable/pour perfusion contient 201 mg
de bésilate de cisatracurium,
équivalent à 150 mg de cisatracurium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion (Injection ou Infusion)
Solution limpide incolore à jaune pâle ou jaune verdâtre de pH 3,0
à 3,8.
Osmolarité : 17 mOsm/l
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Cisatracurium Fresenius Kabi est indiqué durant des procédures
chirurgicales et d’autres procédures
chez l’adulte et l’enfant à partir d’un mois. Cisatracurium
Fresenius Kabi est aussi indiqué chez les
adultes nécessitant des soins intensifs. Il peut être utilisé en
complément d’une anesthésie générale
ou pour sédation en unité de soins intensifs (USI) afin de relaxer
les muscles squelettiques et de
faciliter l’intubation endotrachéale et la ventilation mécanique.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Cisatracurium Fresenius Kabi doit être uniquement administré par un
anesthésiste ou un autre
clinicien expérimenté dans le domaine de l’utilisation et de
l’action des curarisants, ou sous son
contrôle. Le matériel pour intubation trachéale et entretien de la
ventilation et de l’oxygénation
artérielle adéquate doit être disponible. Il est recommandé de
surveiller la fonction neuromusculaire
durant l’administration de Cisatracurium Fresenius Kabi afin
d’individualiser les besoins posologiques.
POSOLOGIE
-
ADMINISTRATION PAR INJECTION INTRAVEINEUSE EN BOLUS
_POSOLOGIE CHEZ L'ADULTE_
Intubation endotrachéale
La dose recommandée de cisatracurium pour une intuba