Krajina: Dánsko
Jazyk: dánčina
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CIPROFLOXACINHYDROCHLORID, VANDFRIT, HYDROCORTISON
EuroPharma.DK ApS
S02CA03
CIPROFLOXACINHYDROCHLORID, WATERFRIT, HYDROCORTISON
10 + 2 mg/ml
øredråber, suspension
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CIPROXINA 2 + 10 MG/ML ØREDRÅBER, SUSPENSION Ciprofloxacin/hydrocortison LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide. - Lægen har ordineret Ciproxina til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Ciproxina 3. Sådan skal du bruge Ciproxina 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ciproxina øredråber er et svagt virkende øremiddel med et antibiotikum og et binyrebarkhormon (hydrocortison). Ciproxina tilhører gruppen af antibiotika kaldet quinoloner og virker ved at dræbe bakterier og dæmpe inflammation. Du kan bruge Ciproxina til behandling af infektioner med bakterier, der er følsomme over for Ciproxina, i øregangen og det ydre øre. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CIPROXINA BRUG IKKE CIPROXINA: · hvis du er allergisk over for ciprofloxacin, hydrocortison eller et af de øvrige indholdsstoffer i Ciproxina (angivet i afsnit 6.) · hvis du er allergisk over for andre antibiotika af typen quinoloner · hvis du har en virusinfektion i det ydre øre, f.eks. skoldkopper eller herpes · hvis du har en svampeinfektion i det ydre øre · hvis du har mistanke om eller har en skade på trommehinden, herunder sprunget trommehinden ADVARSLER OG FO Prečítajte si celý dokument
14. JUNI 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR CIPROXINA, ØREDRÅBER, SUSPENSION (EUROPHARMA.DK APS) 0. D.SP.NR 20275 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ciproxina 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml suspension indeholder ciprofloxacinhydrochlorid svarende til 2 mg ciprofloxacin og 10 mg hydrocortison. Hjælpestof(fer): Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øredråber, suspension (EuroPharma.DK ApS). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Otitis externa forårsaget af ciprofloxacinfølsomme bakterier, heriblandt _Pseudomonas _ _aeruginosa, Staphylococcus aureus, Acinetobacter anitratus (baumannii), Stenotrophomonas _ _maltophilia, Enterobacteriaceae, Enterococcus faecalis og Proteus mirabilis._ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Børn over 2 år og voksne, herunder den ældre population 3 dråber i det inficerede øre 2 gange daglig i 7 dage. Nedsat lever- og nyrefunktion Ciproxina øredråbers sikkerhed og virkning hos patienter med nedsat lever- og nyrefunktion er ikke klarlagt. Administration Til anvendelse i øret. _58831_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Ryst flasken grundigt inden brug. Flasken og indholdet skal varmes til stuetemperatur inden brug. For at undgå kontaminering af pipetten og suspensionen, skal man være opmærksom på ikke at berøre øret, øregangen, omgivende områder eller andre overflader med pipetten. Patienten skal ligge med det inficerede øre opad, hvorefter øret dryppes. Patienten bør blive liggende mindst 30 sekunder efter administration for at tillade fordeling og optagelse af dråberne i øregangen. Om nødvendigt gentages proceduren for det andet øre. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Overfølsomhed over for de aktive stoffer, andre quinoloner eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. - Virusinfektioner, herunder varicella og herpes simplex infektioner, i det ydre øre. - Svampeinfektioner i det ydre øre. - Diagnosticeret eller mistænkt perforeret trommehinde. - 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN B Prečítajte si celý dokument