Ciprofloxacine 2 mg/ml PCH, oplossing voor intraveneuze infusie

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

CIPROFLOXACINE 0-WATER

Dostupné z:

Pharmachemie B.V.

ATC kód:

J01MA02

INN (Medzinárodný Name):

CIPROFLOXACIN 0-WATER

Forma lieku:

Oplossing voor infusie

Zloženie:

GLUCOSE 1-WATER ; MELKZUUR (D,L,+- VORM) (E 270) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Spôsob podávania:

Parenteraal

Terapeutické oblasti:

Ciprofloxacin

Prehľad produktov:

Hulpstoffen: GLUCOSE 1-WATER; MELKZUUR (D,L,+- VORM) (E 270); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Dátum Autorizácia:

2008-05-09

Príbalový leták

CIPROFLOXACINE 2 MG/ML PCH
OPLOSSING VOOR INFUSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 5 JULI 2019
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 32680 PIL 0719.17v.IL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
CIPROFLOXACINE 2 MG/ML PCH, OPLOSSING VOOR INFUSIE
ciprofloxacinelactaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ciprofloxacine 2 mg/ml PCH en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CIPROFLOXACINE 2 MG/ML PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Ciprofloxacine is een antibioticum dat tot de fluorochinolonfamilie
behoort. Het werkzame bestanddeel
is ciprofloxacine. Dit middel werkt door bacteriën te doden die
infecties veroorzaken. Het werkt alleen bij
specifieke bacteriestammen.
_Volwassenen _
Ciprofloxacine wordt bij volwassenen gebruikt om de volgende
bacteriële infecties te behandelen:
•
luchtweginfecties
•
langdurige of terugkerende oor- of bijholteinfecties
•
urineweginfecties
•
infecties van de testikels
•
infecties van de geslachtsorganen bij vrouwen
•
infecties van het maagdarmstelsel en infecties in de buikholte
•
infecties van huid en weke delen
•
infecties van bot en gewrichten
•
behandeling van infecties bij patiënten met een zeer laag aanta

Súhrn charakteristických

_ _
CIPROFLOXACINE 2 MG/ML PCH
OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 2 MEI 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 32680 SPC 0719.16v.IL
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ciprofloxacine 2 mg/ml PCH, oplossing voor intraveneuze infusie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ciprofloxacine, 2 mg per ml oplossing voor intraveneuze infusie.
1 infuuszak van 100 ml bevat ciprofloxacinelactaat, overeenkomend met
200 mg ciprofloxacine.
1 infuuszak van 200 ml bevat ciprofloxacinelactaat, overeenkomend met
400 mg ciprofloxacine.
Hulpstof met bekend effect: bevat 5 g glucose per 100 ml oplossing.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor intraveneuze infusie.
Heldere, lichtgele oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ciprofloxacine oplossing voor infusie is geïndiceerd voor de
behandeling van de volgende infecties (zie
rubrieken 4.4 en 5.1). Voordat met de therapie wordt begonnen moet er
in het bijzonder gelet worden op
beschikbare informatie over resistentie tegen ciprofloxacine.
_Volwassenen _
•
Lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Gramnegatieve bacteriën
(zie rubriek 4.4):
•
exacerbaties van chronisch obstructief longlijden
•
bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose of bij
bronchiëctasieën
•
pneumonie
•
Chronische purulente otitis media
•
Acute exacerbatie van chronische sinusitis, in het bijzonder wanneer
deze veroorzaakt is door
Gramnegatieve bacteriën
•
Acute pyelonefritis
•
Bacteriële prostatitis
•
Epididymo-orchitis waaronder gevallen die veroorzaakt zijn _Neisseria
gonorrhoeae_
•
Ontsteking in het kleine bekken bij vrouwen (PID, pelvic inflammatory
disease) waaronder gevallen
_ _
CIPROFLOXACINE 2 MG/ML PCH
OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 2 MEI 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 32680 SPC 0719.16v.IL
die veroorzaakt zijn _Neisseria gonorrhoeae_
In de bovenstaande infecties aan de geslachtsorganen, wann