Krajina: Portugalsko
Jazyk: portugalčina
Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ciprofloxacina
Laboratórios Normon, S.A.
J01MA02
Ciprofloxacin
200 mg/100 ml
Solução para perfusão
Ciprofloxacina, lactato 2.544 mg/ml
Via intravenosa
Frasco 1 unidade(s) - 100 ml
1.1.10 - Quinolonas
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
ciprofloxacin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5615455 CNPEM: N/A CHNM: 10071960 Não Comercializado
Autorizado
2014-07-02
APROVADO EM 27-07-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ciprofloxacina Normon 200 mg/100 ml solução para perfusão Ciprofloxacina Normon 400 mg/200 ml solução para perfusão Ciprofloxacina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ciprofloxacina Normon e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Ciprofloxacina Normon 3. Como utilizar Ciprofloxacina Normon 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ciprofloxacina Normon 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ciprofloxacina Normon e para que é utilizado Ciprofloxacina Normon é um antibiótico pertencente à família das fluoroquinolonas. A substância ativa é a ciprofloxacina. A ciprofloxacina atua matando as bactérias que causam infeções. Apenas funciona com tipos específicos de bactérias. Adultos Ciprofloxacina Normon é utilizado em adultos para o tratamento das seguintes infeções bacterianas: - infeções do trato respiratório - infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes - infeções do trato urinário - infeções dos testículos - infeções dos órgãos genitais da mulher - infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais - infeções da pele e dos tecidos moles - infeções dos ossos e das articulações - no tratamento de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muito baixas (neutropenia) - na prevenção de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos brancos muito baixa (neutropenia) - exposição a antraz por inalação Se Prečítajte si celý dokument
APROVADO EM 27-07-2020 INFARMED RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ciprofloxacina Normon 200 mg/100 ml solução para perfusão Ciprofloxacina Normon 400 mg/200 ml solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciprofloxacina Normon 200 mg/100 ml: Um frasco ou saco de 100 ml de solução para perfusão contém 254,4 mg de lactato de ciprofloxacina, equivalente a 200 mg de ciprofloxacina. Excipiente (s) com efeito conhecido: contém 354 mg de sódio, na forma de cloreto de sódio. Ciprofloxacina Normon 400 mg/200 ml: Um frasco ou saco de 200 ml de solução para perfusão contém 508,8 mg de lactato de ciprofloxacina, equivalente a 400 mg de ciprofloxacina. Excipiente (s) com efeito conhecido: contém 708 mg de sódio, na forma de cloreto de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para perfusão. Solução transparente, incolor ou ligeiramente amarelada. Praticamente isenta de partículas visíveis. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Ciprofloxacina Normon está indicado para o tratamento das seguintes infeções (ver secções 4.4 e 5.1). Deve ser dada especial atenção à informação disponível sobre resistência à ciprofloxacina antes de iniciar a terapia. Devem ser consideradas as orientações oficiais quanto ao uso adequado de agentes antibacterianos. Adultos -Infeções do trato respiratório inferior devidas a bactérias Gram-negativo - exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crónica Na exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crónica, Ciprofloxacina Normon deve ser usada apenas quando é considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento destas infeções. - infeções broncopulmonares na fibrose cística ou na bronquiectasia - pneumonia causada por bactérias Gram-negativo - Otite média supurativa crónica APROVADO EM 27-07-2020 INFARMED - Exacerbação aguda de sinusite crónica especialmente se for causada por b Prečítajte si celý dokument