Ciprofloxacin-Teva 750 mg filmom obalené tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Teva B.V., Holandsko

ATC kód:

J01MA02

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 10x750 mg; tbl flm 12x750 mg; tbl flm 20x750 mg; tbl flm 30x750 mg; tbl flm 100x750 mg; tbl flm 160x750 mg

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)

Terapeutické oblasti:

Ciprofloxacín

Prehľad produktov:

tbl flm 8x750 mg; tbl flm 16x750 mg; tbl flm 160x750 mg (klin.bal.); tbl flm 100x750 mg (klin.bal.); tbl flm 50x750 mg (klin.bal.); tbl flm 160x750 mg; tbl flm 100x750 mg; tbl flm 30x750 mg; tbl flm 20x750 mg; tbl flm 12x750 mg; tbl flm 10x750 mg

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2007-01-29

Príbalový leták

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05569-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CIPROFLOXACIN-
TEVA 250 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
CIPROFLOXACIN-
TEVA 500 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
CIPROFLOXACIN-
TEVA 750 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
ciprofloxacín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Ciprofloxacin-Teva a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ciprofloxacin-Teva
3.
Ako užívať Ciprofloxacin-Teva
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ciprofloxacin-Teva
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE CIPROFLOXACIN-TEVA A
NA ČO SA POUŽÍVA
Ciprofloxacín-Teva obsahuje liečivo ciprofloxacín. Ciprofloxacín
je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny
fluórchinolónov. Ciprofloxacín usmrcuje baktérie, ktoré
spôsobujú infekcie. Pôsobí len na určité druhy
baktérií.
Dospelí
Ciprofloxacin-Teva sa používa na liečbu nasledujúcich
bakteriálnych infekcií:

infekcie dýchacieho traktu,

dlhotrvajúce alebo opakujúce sa ušné infekcie alebo infekcie
nosových dutín,

infekcie močového traktu,

infekcie mužských a ženských pohlavných orgánov,

infekcie tráviaceho traktu a vnútrobrušné infekcie,

infekcie kože a mäkkých tkanív,

infekcie kostí a kĺbov,

prevencia infek

Súhrn charakteristických

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05569-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
Ciprofloxacin-Teva 250 mg filmom obalené tablety
Ciprofloxacin-Teva 500 mg filmom obalené tablety
Ciprofloxacin-Teva 750 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
250 mg: Každá tableta obsahuje 250 mg ciprofloxacínu vo forme
ciprofloxacínium-chloridu.
500 mg: Každá tableta obsahuje 500 mg ciprofloxacínu vo forme
ciprofloxacínium-chloridu.
750 mg: Každá tableta obsahuje 750 mg ciprofloxacínu vo forme
ciprofloxacínium-chloridu.
Pomocná látka zo známym účinkom:
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete,
tj. V podstate zanedbateľné
množstvo sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť
6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
250 mg: Biele, bikonvexné, okrúhle filmom obalené tablety s
označením “CIP 250” a deliacou ryhou
na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.
500 mg: Biele, oválne filmom obalené tablety s označením “CIP
500” a deliacou ryhou na jednej
strane a bez označenia na druhej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.
750 mg: Biele, oválne filmom obalené tablety s označením “CIP
750” na jednej strane a bez označenia
na druhej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
_ _
Ciprofloxacin-Teva filmom obalené tablety sú indikované na liečbu
nasledujúcich infekcií (pozri časti
4.4 a 5.1). Pred začatím liečby sa má venovať zvláštna
pozornosť dostupným informáciám
o rezistencii voči ciprofloxacínu.
Je potrebné zohľadniť oficiálne odporúčania týkajúce sa
správneho používania antibakteriálnych látok.
_Dospelí_
_ _

Infekcie dolných dýchacích ciest vyvolané gramnegatívnymi
baktériami.
- exacerbácie chronickej obštrukčnej choroby pľúc
Pri exacerbáciách chronickej obštrukčnej choroby pľúc sa má
Ciprofloxacin-Teva
použiť len vtedy,