Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ciprofloxacinsulfat (1:1)
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
J01MA02
Ciprofloxacin sulfate (1:1)
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Ciprofloxacinsulfat (1:1) (35891) 2,59 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2006-09-20
Seite 1 von 12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CIPROFLOXACIN KABI 200 MG/100 ML INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Ciprofloxacin (als Hydrogensulfat) _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ciprofloxacin Kabi und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ciprofloxacin Kabi beachten? 3. Wie ist Ciprofloxacin Kabi anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ciprofloxacin Kabi aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CIPROFLOXACIN KABI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ciprofloxacin Kabi enthält den Wirkstoff Ciprofloxacin. Ciprofloxacin ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der Fluorchinolone gehört. Ciprofloxacin wirkt, indem es Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen. Es wirkt nur bei bestimmten Bakterienstämmen. _Erwachsene _ Ciprofloxacin Kabi wird bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen angewendet: • Infektionen der Atemwege • lang anhaltende oder wiederholt auftretende Entzündungen der Ohren oder der Nasennebenhöhlen • Harnwegsinfektionen • Infektionen der Hoden • Infektionen der Geschlechtsorgane bei Frauen • Infektionen des Magen-Darm-Trakts und Infektionen des Bauchraums • Infektionen der Haut und der Weichteilgewebe • Infektionen der Knochen und Gelenke • Behandlung von Infektionen bei Patienten mit einer stark verminderten Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Neutropenie) • Vo Prečítajte si celý dokument
Seite 1 von 26 FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml Infusionslösung Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml Infusionslösung Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Infusionslösung enthält 2 mg Ciprofloxacin (als Hydrogensulfat) 50 ml Lösung enthält 100 mg Ciprofloxacin. 100 ml Lösung enthält 200 mg Ciprofloxacin. 200 ml Lösung enthält 400 mg Ciprofloxacin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, farblose Lösung pH-Wert der Lösung: 4,0 bis 4,9 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ciprofloxacin Kabi ist zur Behandlung der folgenden Infektionen angezeigt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Vor Behandlungsbeginn sollten besonders die verfügbaren Informationen zu Resistenzen beachtet werden. Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten berücksichtigt werden. _ _ _Erwachsene _ _ _ • Untere Atemwegsinfektionen verursacht durch gramnegative Bakterien - Exazerbationen der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD). Bei Exazerbationen der chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) ist Ciprofloxacin Kabi nur dann anzuwenden, wenn andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden. - bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose oder bei Bronchiektasen - Pneumonie • Chronische eitrige Otitis media • Akute Verschlechterung der chronischen Sinusitis, insbesondere wenn sie durch gramnegative Bakterien verursacht ist • Harnwegsinfektionen - Akute Pyelonephritis - Komplizierte Pyelonephritis - Bakterielle Prostatitis Seite 2 von 26 • Infektionen des Genitaltrakts _ _ - Epididymoorchitis einschließlich Infektionen durch empfindliche _Neisseria gonorrhoeae _ - Entzündliche Erkrankungen des Beckens, einschließ Prečítajte si celý dokument