Ciprinol 500mg film tableta

Krajina: Srbsko

Jazyk: srbčina

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktívna zložka:

ciprofloksacin

Dostupné z:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC kód:

J01MA02

INN (Medzinárodný Name):

ciprofloksacin

Dávkovanie:

500mg

Forma lieku:

film tableta

Počet v balení:

blister, 1x10kom

Trieda:

R

Výrobca:

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.

Prehľad produktov:

JKL: 1329201

Stav Autorizácia:

OBNOVA

Dátum Autorizácia:

2015-02-12

Príbalový leták

Broj rešenja: 515-01-03976-14-001 od 12.02.2015.za lek Ciprinol®,
film tablete, 10 x (250 mg)
Broj rešenja: 515-01-03977-14-001 od 12.02.2015.za lek Ciprinol®,
film tablete, 10 x (500 mg)
Broj rešenja: 515-01-03978-14-001 od 12.02.2015.za lek Ciprinol®,
film tablete, 10 x (750 mg)
1 od 12
_UPUTSTVO ZA LEK_
Δ CIPRINOL
®
, 250 MG, FILM TABLETE
_Pakovanje: ukupno 10 kom, blister; 1 x 10 kom_
Δ CIPRINOL
®
, 500 MG, FILM TABLETE
_Pakovanje: ukupno 10 kom, blister; 1 x 10 kom_
Δ CIPRINOL
®
, 750 MG, FILM TABLETE
_Pakovanje: ukupno 10 kom, blister; 1 x 10 kom_
Proizvođač:
PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC, U SARADNJI SA KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.
Adresa:
PHARMANOVA D.O.O.OBRENOVAC: INDUSTRIJSKA 8, OBRENOVAC,
REPUBLIKA SRBIJA
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO,
SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMANOVA D.O.O.OBRENOVAC,
Adresa:
INDUSTRIJSKA 8, OBRENOVAC, REPUBLIKA SRBIJA
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol_
_pragrafa u boji_
_teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )_)._
Broj rešenja: 515-01-03976-14-001 od 12.02.2015.za lek Ciprinol®,
film tablete, 10 x (250 mg)
Broj rešenja: 515-01-03977-14-001 od 12.02.2015.za lek Ciprinol®,
film tablete, 10 x (500 mg)
Broj rešenja: 515-01-03978-14-001 od 12.02.2015.za lek Ciprinol®,
film tablete, 10 x (750 mg)
2 od 12
Δ CIPRINOL
®
, 250 MG, FILM TABLETE
Δ CIPRINOL
® 500 MG, FILM TABLETE
Δ CIPRINOL
® 750 MG, FILM TABLETE
INN ciprofloksacin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo

Súhrn charakteristických

Broj rešenja: 515-01-03976-14-001 od 12.02.2015. za lek
Ciprinol®film tablete, 10 x (250 mg)
Broj rešenja: 515-01-03977-14-001 od 12.02.2015..za lek
Ciprinol®film tablete, 10 x (500 mg)
Broj rešenja: 515-01-03978-14-001 od 12.02.2015. za lek
Ciprinol®film tablete, 10 x (750 mg)
1 od 23
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Δ CIPRINOL
®
, FILM TABLETA, 10 X 250 MG
_Pakovanje: ukupno 10 kom, blister, 1 x 10 kom_
Δ CIPRINOL
®
, FILM TABLETA, 10 X 500 MG
_Pakovanje: ukupno 10 kom, blister, 1 x 10 kom_
Δ CIPRINOL
®
, FILM TABLETA, 10 X 750 MG
_Pakovanje: ukupno 10 kom, blister, 1 x 10 kom_
Proizvođač:
PHARMANOVA D.O.O.OBRENOVAC, U SARADNJI SA KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D
Adresa:
PHARMANOVA D.O.O.OBRENOVAC,: INDUSTRIJSKA 8, OBRENOVAC,
REPUBLIKA SRBIJA
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO,
SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMANOVA D.O.O.OBRENOVAC,
Adresa:
INDUSTRIJSKA 8, OBRENOVAC, REPUBLIKA SRBIJA
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol_
_pragrafa u boji_
_teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )_)._
Broj rešenja: 515-01-03976-14-001 od 12.02.2015. za lek
Ciprinol®film tablete, 10 x (250 mg)
Broj rešenja: 515-01-03977-14-001 od 12.02.2015..za lek
Ciprinol®film tablete, 10 x (500 mg)
Broj rešenja: 515-01-03978-14-001 od 12.02.2015. za lek
Ciprinol®film tablete, 10 x (750 mg)
2 od 23
1. IME LEKA
Δ CIPRINOL
®
, 250 MG, FILM TABLETE
Δ CIPRINOL
®
, 500 MG, FILM TABLETE
Δ CIPRINOL
®
, 750 MG, FILM TABLETE
INN:
ciprofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Ciprinol, 250 mg, film tablete: _
1 film tableta sadrži 291,0 mg ciprofloksacin-hidrohlorid,
monohidrata, što odgovara 250 mg ciprofloksacina.
_Ciprinol, 500 mg, film tablete: _
1 film tableta sadrži 583,0 mg ciprofloksacin-hidrohlorid,
monohidrata, što odgovara 500 mg ciprofloksacina.
_Ciprinol,