Ciplox 3,33 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Cipla Europe NV, Belgicko

ATC kód:

S01AX13

Spôsob podávania:

očné/ušné použitie

Počet v balení:

int opt 1x5 ml (liek.PE)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

64 - OPHTHALMOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Ciprofloxacín

Prehľad produktov:

int opt 1x5 ml (liek.PE)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1997-05-15

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č. 2019/00629-TR
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CIPLOX 3,33 MG
(ciprofloxacín)
očná/ušná roztoková instilácia
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ciplox 3,33 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ciplox 3,33 mg
3.
Ako používať Ciplox 3,33 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ciplox 3,33 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CIPLOX 3,33 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Ciplox 3,33 mg očná / ušná roztoková instilácia obsahuje
antibiotikum ciprofloxacín a je špeciálne
pripravená pre očné a ušné použitie.
Ciprofloxacín je syntetické antibakteriálne liečivo so širokým
spektrom účinku. Patrí do skupiny
fluorochinolónov. Pôsobí na pôvodcov mnohých infekčných chorôb
tak, že špecifickým spôsobom
zasahuje do životného procesu baktérií a zabraňuje ich
rozmnožovaniu. Terapeutickú koncentráciu
dosahuje v rôznych tkanivách a tekutinách v oku, preto je vhodný
na liečbu rozličných očných
a rovnako aj ušných infekcií.
Ciplox 3,33 mg sa používa na liečbu infekcií, ktoré spôsobujú
mikroorganizmy citlivé na
ciprofloxacín.
_Očné infekcie_
Ciplox 3,33 mg je určený pre

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev.č. 2019/00629-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
Ciplox 3,33 mg
očná / ušná roztoková instilácia
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml roztokovej instilácie obsahuje 3,33 mg ciprofloxacini
hydrochloridum, čo zodpovedá 3,0 mg
ciprofloxacínu.
3. LIEKOVÁ FORMA
Očná / ušná roztoková instilácia.
Číry bezfarebný až bledožltý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Očné infekcie
Terapia vredov rohovky a povrchových infekcií očí a pripojených
orgánov v prípade, že sú vyvolané
kmeňmi citlivými na ciprofloxacín, predovšetkým _Pseudomonas
aeruginosa_ a iné grampozitívne
organizmy.
Ušné infekcie
Lokalizovaný alebo difúzny zápal vonkajšieho ucha spojený so
silnou zápalovou reakciou, ako aj
akútne vzplanutie chronického zápalu stredného ucha vyvolané
kmeňmi citlivými na ciprofloxacín.
_Pseudomonas aeruginosa_ je jedným z organizmov, ktoré v takýchto
prípadoch možno nájsť
najčastejšie. Taktiež pri iných infekciách ucha, pri ktorých je
možné dokázať alebo existuje
podozrenie na _P. aeruginosa _a/alebo iné citlivé kmene (napríklad
v prípade hnisavých tympanálnych
trubíc), sa Ciplox 3,33 mg môže použiť pod dôsledným dozorom
odborného ušného lekára.
Očná instilácia je určená pre dospelých, novorodencov (0-27
dní), dojčatá a batoľatá (28 dní až 23
mesiacov), deti (2-11 rokov) a dospievajúcich (12 – 16 rokov).
Ušná instilácia je určená pre dospelých a deti vo veku jedného
roka a staršie.
Je potrebné vziať do úvahy oficiálny pokyn o správnom použití
antibakteriálnych látok
4.2. DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Očná instilácia je určená pre dospelých, novorodencov (0-27
dní), dojčatá a batoľatá (28 dní až 23
mesiacov), deti (2-11 rokov) a dospievajúcich (12 – 16 rokov).
Očné infekcie
_Vredy rohovky: _
Ciplox 3,33 mg je potrebné podávať v nasledovných intervaloch,
dokonca aj v nočnom čase