Krajina: Holandsko
Jazyk: holandčina
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CINACALCETHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; CINACALCET
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
CINACALCETHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; CINACALCET
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171)
Oraal gebruik
2020-10-26
Sandoz B.V. Page 1/7 Cinacalcet Sandoz ® 30-60-90 mg, filmomhulde tabletten RVG 126893-126894-126895 1313-V5 1.3.1.3 Bijsluiter Juni 2022 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT CINACALCET SANDOZ ® 30 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN CINACALCET SANDOZ ® 60 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN CINACALCET SANDOZ ® 90 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN cinacalcet LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Cinacalcet Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CINACALCET SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Cinacalcet Sandoz werkt door de hoeveelheid bijschildklierhormoon- (PTH), calcium- en fosfaat in uw lichaam onder controle te houden. Het wordt gebruikt bij het behandelen van problemen met organen die bijschildklieren worden genoemd. De bijschildklieren zijn vier kleine klieren in de hals, bij de schildklier, die het bijschildklierhormoon (PTH) produceren. Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassenen: • voor het behandelen van secundaire hyperparathyreoïdie bij volwassen patiënten met ernstige nierziekte die dialyse nodig hebben om afvalproducten uit hun bloed op te ruimen. • voor het verlagen van de hoeveelheid calcium in het bloed (hypercalciëmie) bij volwassen patiën Prečítajte si celý dokument
Sandoz B.V. Page 1/19 Cinacalcet Sandoz 30-60-90 mg, filmomhulde tabletten RVG 126893-126894-126895 1311-V4 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Maart 2022 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cinacalcet Sandoz 30 mg, filmomhulde tabletten Cinacalcet Sandoz 60 mg, filmomhulde tabletten Cinacalcet Sandoz 90 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Cinacalcet Sandoz 30 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 30 mg cinacalcet (als hydrochloride). Cinacalcet Sandoz 60 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 60 mg cinacalcet (als hydrochloride). Cinacalcet Sandoz 90 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 90 mg cinacalcet (als hydrochloride). Hulpstof met bekend effect: Cinacalcet Sandoz 30 mg: Elke tablet bevat 72,9 mg lactose (als monohydraat). Cinacalcet Sandoz 60 mg: Elke tablet bevat 145,7 mg lactose (als monohydraat). Cinacalcet Sandoz 90 mg: Elke tablet bevat 218,6 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Cinacalcet Sandoz 30 mg: Lichtgroene, ovale, biconvexe, filmomhulde tablet met de opdruk ‘L83’ op de ene zijde en geen opdruk op de andere zijde (Geschatte grootte 9,8 x 6,2 mm). Cinacalcet Sandoz 60 mg: Lichtgroene, ovale, biconvexe, filmomhulde tablet met de opdruk ‘L84’ op de ene zijde en geen opdruk op de andere zijde (Geschatte grootte 12,4 x 7,8 mm). Cinacalcet Sandoz 90 mg: Lichtgroene, ovale, biconvexe, filmomhulde tablet met de opdruk ‘L85’ op de ene zijde en geen opdruk op de andere zijde (Geschatte grootte 14,1 x 8,9 mm). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Sandoz B.V. Page 2/19 Cinacalcet Sandoz 30-60-90 mg, filmomhulde tabletten RVG 126893-126894-126895 1311-V4 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Maart 2022 Secundaire hyperparathyreoïdie _Volwassenen _ Behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie (HPT) bij volwassen dialysepatiënten met ernstig nierfalen (End-Stage Renal Disease; ESRD). _Pediatrische patiënten _ Behandeling van secundaire hyperparathyre Prečítajte si celý dokument