Krajina: Cyprus
Jazyk: gréčtina
Zdroj: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
CINACALCET (ΩΣ HYDROCHLORIDE)
SANDOZ GMBH
H05BX01
CINACALCET (AS HYDROCHLORIDE)
30MG
FILM COATED TABLETS
8000002980 - CINACALCET (AS HYDROCHLORIDE) - 33.06 MG
ORAL USE
Με Ιατρική Συνταγή
CINACALCET
01 - PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) - 14 - TABLET - - Εγκεκριμένο; - 02 - PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) - 28 - TABLET - - Εγκεκριμένο; - 03 - PACK WITH 84 TABS IN BLISTER(S) - 84 - TABLET - - Εγκεκριμένο
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ CINACALCET HYDROCHLORIDE SANDOZ 30 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ CINACALCET HYDROCHLORIDE SANDOZ 60 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ CINACALCET HYDROCHLORIDE SANDOZ 90 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ Κινακαλσέτη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ 1. Τι είναι το Cinacalcet Hydrochloride Sandoz και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζ Prečítajte si celý dokument
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Cinacalcet Hydrochloride Sandoz 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Cinacalcet Hydrochloride Sandoz 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Cinacalcet Hydrochloride Sandoz 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg κινακαλσέτης (ως υδροχλωρική). Κάθε δισκίο περιέχει 60 mg κινακαλσέτης (ως υδροχλωρική). Κάθε δισκίο περιέχει 90 mg κινακαλσέτης (ως υδροχλωρική). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο. Ανοιχτού πράσινου χρώματος, οβάλ, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίo (διαστάσεις: 4,5 x 7 mm), τo οποίo φέρει την επισήμανση “C9CC” στη μία πλευρά και “30” στην άλλη. Ανοιχτού πράσινου χρώματος, οβάλ, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (διαστάσεις: 5,5 x 9 mm), τo οποίo φέρει την επισήμανση “C9CC” στη μία πλευρά και “60” στην άλλη. Ανοιχτού πράσινου χρώματος, οβάλ, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (διαστάσεις: 6,5 x 10,5 mm), το οποίο φέρει την επισήμανση “C9CC” στη μία πλευρά και “90” στην άλλη. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Θεραπεία Prečítajte si celý dokument