Cinacalcet Aristo 30 mg

Krajina: Nórsko

Jazyk: nórčina

Zdroj: Statens legemiddelverk

Aktívna zložka:

Cinacalcethydroklorid

Dostupné z:

Aristo Pharma GmbH

ATC kód:

H05BX01

INN (Medzinárodný Name):

Cinacalcethydroklorid

Dávkovanie:

30 mg

Forma lieku:

Tablett, filmdrasjert

Počet v balení:

Blisterpakning 28 stk

Typ predpisu:

C

Stav Autorizácia:

Markedsført

Dátum Autorizácia:

2020-04-01

Príbalový leták

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
CINACALCET ARISTO 30 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
CINACALCET ARISTO 60 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
CINACALCET ARISTO 90 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
CINACALCET
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Cinacalcet Aristo er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Cinacalcet Aristo
3.
Hvordan du bruker Cinacalcet Aristo
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Cinecalcet Aristo
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Cinacalcet Aristo er, og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Cinacalcet Aristo virker ved å kontrollere nivået av
paratyreoideahormon (PTH), kalsium og fosfor i
kroppen. Det skal fungere som behandling av sykdommer forårsaket av
problemer med
biskjoldbruskkjertelen. Biskjoldbruskkjertelen består av fire små
kjertler som ligger i halsen ved siden av
skjoldbruskkjertelen, og som produserer paratyreoideahormonet (PTH).
Hos voksne brukes Cinacalcet Aristo til:
•
behandling av sekundær hyperparatyreoidisme hos voksne med alvorlig
nyresykdom som trenger
dialyse for å rense blodet for avfallsstoffer.
•
å redusere for mye kalsium i blodet (hyperkalsemi) hos voksne
pasienter med kreft i
biskjoldbruskkjertelen.
•
å r

Súhrn charakteristických

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Cinacalcet Aristo 30 mg filmdrasjerte tabletter
Cinacalcet Aristo 60 mg filmdrasjerte tabletter
Cinacalcet Aristo 90 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder cinacalcethydroklorid
tilsvarende 30 mg, 60 mg eller 90 mg
cinacalcet.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
_Cinacalcet Aristo 30 mg filmdrasjerte tabletter _
Hver 30 mg tablett inneholder cirka 2 mg laktose.
Hver 30 mg tablett inneholder cirka 0,05 mg natrium.
_Cinacalcet Aristo 60 mg filmdrasjerte tabletter _
Hver 60 mg tablett inneholder cirka 5 mg laktose.
Hver 60 mg tablett inneholder cirka 0,1 mg natrium.
_Cinacalcet Aristo 90 mg filmdrasjerte tabletter _
Hver 90 mg tablett inneholder cirka 7 mg laktose.
Hver 90 mg tablett inneholder cirka 0,2 mg natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert (tablett).
_Cinacalcet Aristo 30 mg filmdrasjerte tabletter _
Hvite til offwhite, ovalformede filmdrasjerte tabletter merket med
‘30’ på en side, med en lengde på
cirka 10,0 mm og en bredde på cirka 6,3 mm.
_Cinacalcet Aristo 60 mg filmdrasjerte tabletter _
Hvite til offwhite, ovalformede filmdrasjerte tabletter merket med
‘60’ på en side, med en lengde på
cirka 12.5 mm og en bredde på cirka 7,9 mm.
_Cinacalcet Aristo 90 mg filmdrasjerte tabletter _
Hvite til offwhite, ovalformede filmdrasjerte tabletter merket med
‘90’ på en side, med en lengde på
cirka 14,3 mm og en bredde på cirka 9,0 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER_ _
_ _
_Sekundær hyperparatyreoidisme hos voksne _
Behandling av sekundær hyperparatyreoidisme (HPT) hos voksne
pasienter med terminal nyresvikt
(end-stage renal disease – ESRD) ved opprettholdt dialyseterapi.
Cinacalcet Aristo kan brukes som del av en behandling som inkluderer
fosfatbindere og/eller vitamin
D-steroler, etter behov (se pkt. 5.1).
_Kreft i biskjoldbruskkjertelen og primær hyperparatyreoidisme hos
voksne _
Reduksjon av hyperkalsemi hos voksne pasienter med:
-