Krajina: Taliansko
Jazyk: taliančina
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Cinacalcet
ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.
H05BX01
Cinacalcet
"30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE I
M
Cinacalcet
045169024 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 045169048 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 045169051 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 045169063 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 045169012 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 045169036 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 045169075 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 045169099 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 045169087 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CINACALCET ACCORD 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM CINACALCET ACCORD 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM CINACALCET ACCORD 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Cinacalcet Accord e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Cinacalcet Accord 3. Come prendere Cinacalcet Accord 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Cinacalcet Accord 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È CINACALCET ACCORD E A COSA SERVE Cinacalcet Accord agisce controllando i livelli dell'ormone paratiroideo (PTH), del calcio e del fosforo nell'organismo. È usato per il trattamento di malattie causate da problemi agli organi chiamati ghiandole paratiroidi. Le paratiroidi sono quattro piccole ghiandole che si trovano nel collo, vicino alla ghiandola tiroide e che producono l’ormone paratiroideo (PTH). Cinacalcet Accord è usato: • per trattare l’iperparatiroidismo secondario in pazienti con grave malattia renale che necessitano della dialisi per purificare il loro sangue dai prodotti di rifiuto. • per ridurre livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) in pazienti con carcinoma paratiroideo. • per ridurre livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) in pazienti con iperparatiroidismo primario quando la rimozione della ghiandola paratiroide non sia possibil Prečítajte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Cinacalcet Accord 30 mg compresse rivestite con film Cinacalcet Accord 60 mg compresse rivestite con film. Cinacalcet Accord 90 mg compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 30 mg di cinacalcet (come cloridrato). Ogni compressa rivestita con film contiene 60 mg di cinacalcet (come cloridrato). Ogni compressa rivestita con film contiene 90 mg di cinacalcet (come cloridrato). Eccipienti con effetto noto: Ogni compressa rivestita con film contiene 67,2 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa rivestita con film contiene 134,3 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa rivestita con film contiene 202,0 mg di lattosio monoidrato. PER L’ELENCO COMPLETO DEGLI ECCIPIENTI VEDERE SEZIONE 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compressa rivestita con film di colore verde chiaro, ovale, biconvessa di 9,6-10 mm di lunghezza con inciso ‘C’ su un lato e ‘30’ sull’altro lato. Compressa rivestita con film di colore verde chiaro, ovale, biconvessa di 12,3- 12,7 mm di lunghezza con inciso ‘C’ su un lato e ‘60’ sull’altro lato. Compressa rivestita con film di colore verde chiaro, ovale, biconvessa di 14,05- 14,45 mm di lunghezza con inciso ‘C’ su un lato e ‘90’ sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’iperparatiroidismo secondario (HPT) in pazienti affetti da malattia renale in stadio terminale (ESRD) in terapia dialitica di mantenimento. Cinacalcet Accord può essere usato come parte di un regime terapeutico che includa, secondo necessità, chelanti del fosfato e/o vitamina D (vedere paragrafo 5.1). Riduzione dell’ipercalcemia in pazienti con: Documento reso disponibile da AIFA il 06/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agen Prečítajte si celý dokument