CIFLOXTRON

Krajina: Brazília

Jazyk: portugalčina

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Dostupné z:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

ATC kód:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Terapeutické oblasti:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Stav Autorizácia:

Cancelado/Caduco

Dátum Autorizácia:

2013-08-12

Príbalový leták

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
CIFLOXTRON
®
Blau Farmacêutica S.A.
Solução para infusão injetável
2 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09
CIFLOXTRON
®
CIPROFLOXACINO
APRESENTAÇÃO
Solução para Infusão injetável. Cartucho contendo 1 frasco com 100
mL de solução a 0,2%.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
ciprofloxacino
.........................................................................................................................................
2 mg
excipientes* q.s.p.
..................................................................................................................................
1 mL
* cloreto de sódio, ácido láctico, ácido cítrico monoidratado,
hidróxido de sódio, ácido clorídrico, edetato
dissódico e água para injetáveis.
Obs: Cada frasco de 100 mL contém 900 mg de cloreto de sódio.
I) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
As indicações de Cifloxtron
®
são as seguintes:
ADULTOS:
Para o tratamento de infecções complicadas e não complicadas
causadas por microorganismos sensíveis ao
ciprofloxacino:
- do trato respiratório. Muitos dos microorganismos, p. ex.
_Klebsiella_
,
_ Enterobacter_
,
_ Proteus_
,
_ E. coli_
,
_ _
_Pseudomonas_
,
_ Haemophilus_
,
_ Moraxella_
,
_ Legionella _
e
_Staphylococcus _
reagem com muita sensibilidade ao
Cifloxtron
®
. A maioria dos casos de pneumonia que não necessitam de tratamento
hospitalar é causada por
_Streptococcus pneumoniae_
. Nesses casos, Cifloxtron
®
não é o medicamento de primeira escolha;
- do ouvido médio (otite média) e dos seios paranasais (sinusite),
especialmente se causadas por
_Pseudomonas _
ou
_Staphylococcus_
;
- dos olhos;
- dos rins e/ou do trato urinário eferente;
- dos órgãos reprodutores, inclusive inflamação dos ovários e das
tubas uterinas (anexite), gonorreia e
infecções da próstata (prostatite);
- da cavidade abdominal (p. ex. do trato gastrintestinal, do trat

Súhrn charakteristických

BLAU FARMACÊUTICA S/A.
CIFLOXTRON
®
Blau Farmacêutica S.A.
Solução para infusão injetável
2 mg/mL
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
MODELO DE BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE RDC 47/09
CIFLOXTRON
®
CIPROFLOXACINO
APRESENTAÇÃO
Solução para Infusão injetável. Cartucho contendo 1 frasco com 100
mL de solução a 0,2%.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
ciprofloxacino
...........................................................................................................................................................................................
2 mg
excipientes* q.s.p.
....................................................................................................................................................................................
1 mL
* cloreto de sódio, ácido láctico, ácido cítrico monoidratado,
hidróxido de sódio, ácido clorídrico, edetato dissódico e água
para
injetáveis.
Obs: Cada frasco de 100 mL contém 900 mg de cloreto de sódio.
I) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ADULTOS
Infecções complicadas e não complicadas causadas por
microorganismos sensíveis ao ciprofloxacino.

Trato respiratório: Cifloxtron
®
pode ser considerado como tratamento recomendável em casos de
pneumonias causadas por
_Klebsiella _
spp.,
_Enterobacter _
spp.,
_ Proteus _
spp.,
_ Escherichia coli_
,
_ Pseudomonas aeruginosa_
,
_ Haemophillus _
spp.,
_ Moraxella _
_catarrhalis_
,
_Legionella _
spp.
_ _
e
_Staphylococci_
. Cifloxtron
®
não deve ser usado como medicamento de primeira escolha no
tratamento de pacientes ambulatoriais com pneumonia causada por
_Pneumococcus_
.

Ouvido médio (otite média) e seios paranasais (sinusite),
especialmente se a infecção for causada por organismos
gram-negativos,
inclusive
_Pseudomonas aeruginosa _
ou
_Staphylococci_
.

Olhos.

Rins e/ou trato urinário eferente.

Órgãos genitais, inclusive anexite, gonorreia e prostatite.

Cavidade abdomi