CICLOSPORIN VIATRIS 100MG Měkká tobolka

Krajina: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktívna zložka:

4294 CYKLOSPORIN

Dostupné z:

VIATRIS LIMITED, Dublin Array

ATC kód:

L04AD01

INN (Medzinárodný Name):

4294 CYKLOSPORIN

Dávkovanie:

100MG

Forma lieku:

Měkká tobolka

Spôsob podávania:

Perorální podání

Typ predpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CYKLOSPORIN

Prehľad produktov:

Kód SÚKL: 0279105 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279108 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279107 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279106 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279104 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279109 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278832 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230986 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230987 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230988 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278831 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230990 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278834 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278829 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230991 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278830 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278833 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230989 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0162029 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162031 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112780 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0142284 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162028 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0142283 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112779 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162030 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112777 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162032 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112776 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0142286 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112778 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0142282 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0142285 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162027 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizácia:

R - registrovaný léčivý přípravek

Dátum Autorizácia:

2008-04-30

Príbalový leták

1/10
Sp. zn. sukls59025/2024, sukls59032/2024, sukls59038/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
CICLOSPORIN VIATRIS 25 MG MĚKKÉ TOBOLKY
CICLOSPORIN VIATRIS 50 MG MĚKKÉ TOBOLKY
CICLOSPORIN VIATRIS 100 MG MĚKKÉ TOBOLKY
CYKLOSPORIN
_ _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1.
Co je Ciclosporin Viatris a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ciclosporin Viatris
užívat
3.
Jak se přípravek Ciclosporin Viatris užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Ciclosporin Viatris uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CICLOSPORIN VIATRIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE CICLOSPORIN VIATRIS
Název Vašeho léku je Ciclosporin Viatris. Obsahuje léčivou látku
cyklosporin. Patří do skupiny léků
známých jako imunosupresiva. Tyto léky se používají ke
snížení imunitní reakce.
K ČEMU SE PŘÍPRAVEK CICLOSPORIN VIATRIS POUŽÍVÁ A JAK
CICLOSPORIN VIATRIS PŮSOBÍ
-
PŘÍPRAVEK CICLOSPORIN VIATRIS SE UŽÍVÁ KE KONTROLE REAKCÍ
VAŠEHO IMUNITNÍHO SYSTÉMU
v případě transplantace orgánů, transplantace kostní dřeně a
transplantace kmenových buněk.
Ciclosporin Viatris se užívá k prevenci odmítnutí
transplantovaného orgánu pomocí zabránění
tvorby určitých buněk,

Súhrn charakteristických

1/22
Sp. zn. sukls59025/2024, sukls59032/2024, sukls59038/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ciclosporin Viatris 25 mg
měkké tobolky
Ciclosporin Viatris 50 mg
měkké tobolky
Ciclosporin Viatris 100 mg
měkké tobolky
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna měkká tobolka obsahuje 25 mg cyklosporinu.
Jedna měkká tobolka obsahuje 50 mg cyklosporinu.
Jedna měkká tobolka obsahuje 100 mg cyklosporinu.
Pomocné látky
se známým účinkem:
1 měkká tobolka 25 mg obsahuje 25,00 mg ethanolu a 95,00 mg
glyceromakrogol-hydroxystearátu.
1 měkká tobolka 50 mg obsahuje 50,00 mg ethanolu a 190,00 mg
glyceromakrogol-hydroxystearátu.
1 měkká tobolka 100 mg obsahuje 100,00 mg ethanolu a 380,00 mg
glyceromakrogol-hydroxystearátu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Měkké tobolky.
25 mg: šedé měkké tobolky
50 mg: bílé měkké tobolky
100 mg: šedé měkké tobolky
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Transplantace
_Transplantace parenchymatózních orgánů _
Prevence odmítnutí transplantátů parenchymatózních orgánů.
Léčba buněčné rejekce transplantátu u nemocných léčených
dříve jinými imunosupresivy.
_ _
_Transplantace kostní dřeně _
Prevence odmítnutí transplantátů po alogenní transplantaci
kostní dřeně a transplantaci kmenových
buněk.
Prevence nebo léčba choroby z reakce mezi transplantátem a
příjemcem (GVHD).
Jiné indikace než transplantace_ _
_Endogenní uveitida _
2/22
Léčba ohrožení zraku způsobeného střední nebo zadní uveitidou
neinfekční etiologie, když konvenční
léčba nestačí nebo má nepřijatelné nežádoucí účinky.
Léčba Behçetovy uveitidy s opakovanými zánětlivými atakami
postihujícími sítnici u pacientů bez
neurologických manifestací._ _
_ _
_Nefrotický syndrom _
Steroid-dependentní a steroid-rezistentní nefrotický syndrom
vzniklý v důsledku primárního poškození
glomerulů jako je nefropatie s minimálními změnami, ložisková a
segmentá