CICATROL 10 mg/g

Krajina: Rumunsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

SULFADIAZINUM

Dostupné z:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

ATC kód:

D06BA01

INN (Medzinárodný Name):

SULFADIAZINUM

Dávkovanie:

10mg/g

Forma lieku:

PASTA CUTANATA

Typ predpisu:

OTC

Výrobca:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Terapeutické skupiny:

CHIMIOTERAPICE DE UZ LOCAL SULFONAMIDE

Prehľad produktov:

12353/2019/03 Cutie cu 1 tub din Al x 100 g pasta cutanata; 12353/2019/02 Cutie cu 1 tub din Al x 50 g pasta cutanata; 12353/2019/01 Cutie cu 1 tub din Al x 20 g pasta cutanata; 5988/2013/03 Cutie cu 1 tub din Al x 100 g pasta cutanata; 5988/2013/02 Cutie cu 1 tub din Al x 50 g pasta cutanata; 5988/2013/01 Cutie cu 1 tub din Al x 20 g pasta cutanata;

Príbalový leták

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12353/2019/01-02-03_ Anexa 1_
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CICATROL 10 MG/G PASTĂ CUTANATĂ
sulfadiazină de argint
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cicatrol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Cicatrol
3.
Cum să utilizaţi Cicatrol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cicatrol
6.
Conținutul ambalajului și informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CICATROL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cicatrol este indicat în special pentru tratamentul şi prevenirea
infecţiilor arsurilor.
De asemenea, Cicatrol este indicat pentru tratamentul şi prevenirea
infecţiilor leziunilor de decubit,
ulcerelor varicoase, abraziunilor, leziunilor traumatice minore,
inciziilor sau altor leziuni neinfectate şi
grefelor de piele.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CICATROL
NU UTILIZAŢI CICATROL
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la sulfonamide, la
sulfadiazină de argint la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
la prematuri, nou-născuţi (cu vârsta cuprinsă între 0-28 zile)
sau la sugari până la 2 luni, din
cauza posibilităţii apariţiei icterului nuclear;
-
dac�

Súhrn charakteristických

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12353/2019/01-02-03 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cicatrol 10 mg/g pastă cutanată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram pastă cutanată conţine sulfadiazină de argint 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pastă cutanată
Pastă omogenă, de culoare gri deschis până la bej.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cicatrol este indicat în special pentru tratamentul şi prevenirea
infecţiilor arsurilor.
De asemenea, Cicatrol este indicat pentru tratamentul şi prevenirea
infecţiilor leziunilor de decubit,
ulcerelor varicoase, abraziunilor, leziunilor traumatice minore,
inciziilor sau altor leziuni neinfectate şi
grefelor de piele.
4.2
.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Cicatrol este
_ _
destinat administrării cutanate la adulţi, vârstnici şi copii cu
vârsta peste 2 luni.
Un tratament adecvat se instituie după evaluarea extinderii şi
profunzimii leziunilor.
După ce zona afectată este curăţată şi debridată, se aplică
Cicatrol în strat de 2-4 mm grosime. Pasta se
aplică o dată sau de două ori pe zi, cu o spatulă sterilă sau cu
mănuşi de unică folosinţă, până la
cicatrizarea plăgii.
În cazul arsurilor severe, pasta poate fi aplicată în mod repetat,
în general, la interval de 8 ore.
_Copii şi adolescenţi _
Cicatrol este contraindicat la prematuri, nou-născuţi (cu vârsta
cuprinsă între 0-28 zile) şi sugari în
primele două luni de viaţă, din cauza riscului de apariţie a
icterului nuclear (prin imaturitatea sistemului
enzimatic) după tratamentul cu sulfadiazină.
Doza recomandată la copiii cu vârsta peste 2 luni este aceeaşi ca
la adult.
2
Insuficienţa hepatică sau renală
Se recomandă prudenţă când se administrează Cicatrol la
pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală,
deoarece sulfadiazina poate fi absorbită în cantităţi
semnificative în