Ciamemazina Generis 100 mg Comprimido revestido por película

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Ciamemazina

Dostupné z:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC kód:

N05AA06

INN (Medzinárodný Name):

Ciamemazina

Dávkovanie:

100 mg

Forma lieku:

Comprimido revestido por película

Zloženie:

Ciamemazina, tartarato 146.4 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Blister 60 unidade(s)

Trieda:

2.9.2 - Antipsicóticos

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

cyamemazine

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5843057 CNPEM: 50087100 CHNM: 10047030 Não Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2022-09-30

Príbalový leták

APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ciamemazina Generis 25 mg comprimidos revestidos por película
Ciamemazina Generis 100 mg comprimidos revestidos por película
ciamemazina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ciamemazina Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ciamemazina Generis
3. Como tomar Ciamemazina Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ciamemazina Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ciamemazina Generis e para que é utilizado
Ciamemazina Generis pertence a um grupo de medicamento denominados
antipsicóticos.
Atua no cérebro.
É utilizado para tratar uma doença caracterizada por sintomas como
ouvir, ver ou sentir
coisas
que
não
existem,
experienciar
suspeitas
incomuns,
crenças
erradas,
fala
e
comportamento incoerentes e retraimento emocional e social. As pessoas
com esta
doença também podem sentir-se deprimidas, culpadas, ansiosas ou
tensas.
Também é utlizado para tratar certas formas de ansiedade em adultos.
Este medicamento é apenas para adultos e crianças com mais de 6 anos
de idade.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ciamemazina Generis
Não tome Ciamemazina Generis
•
Se tem alergia à substância ativa (ciamemazina) ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
•
Se

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ciamemazina Generis 25 mg comprimidos revestidos por película
Ciamemazina Generis 100 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de ciamemazina
(sob a forma de
tartarato).
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de ciamemazina
(sob a forma de
tartarato).
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película de 25 mg contém 6,31 mg de
lactose mono-
hidratada.
Cada comprimido revestido por película de 100 mg contém 25,184 mg de
lactose mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Ciamemazina
Generis
25
mg
comprimidos
revestidos
por
película
[Tamanho:
aproximadamente 7,5 mm x 4 mm]
Comprimido revestido por película, de cor azul, de forma oval, com
ranhura de um lado e
liso do outro lado.
Ciamemazina
Generis
100
mg
comprimidos
revestidos
por
película
[Tamanho:
aproximadamente 9 mm]
Comprimido revestido por película, de cor azul, de forma redonda, com
ranhura de um
lado e liso do outro lado.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
Em adultos
•
Estados psicóticos agudos.
•
Estados psicóticos crónicos (esquizofrenia, delírios crónicos
não esquizofrénicos:
delírios paranóides, psicose alucinatória crónica).
•
Tratamento sintomático de curta duração da ansiedade em adultos
onde os tratamentos
usuais não são eficazes.
•
Tratamento de curta duração de determinados tipos graves de
episódios depressivos
major, em associação com um antidepressivo.
Esta associação apenas pode ser administrada durante o período de
tratamento inicial, isto
é, durante quatro a seis semanas.
Em crianças acima dos 6 anos de idade
Perturbações comportamentais graves com agitação e agressividade.
4.2 Posolog