Chronopil

Krajina: Holandsko

Jazyk: holandčina

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktívna zložka:

MEGESTROLACETAAT

Dostupné z:

CEVA Sante Animale B.V.

ATC kód:

QG03AC05

INN (Medzinárodný Name):

MEGESTROLACETAAT

Forma lieku:

Tablet

Spôsob podávania:

Oraal gebruik

Typ predpisu:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Terapeutické oblasti:

Megestrol

Dátum Autorizácia:

1995-01-10

Súhrn charakteristických

IN OVEREENSTEMMING MET DE
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
GEZIEN HET VERZOEK VAN
CEVA Sante Animale B.V.
TE
NAALDWIJK
D.D.
12 juli
2007 TOT WIJZIGING VAN DE REGISTRATIE;
GELET OP DE ARTIKELEN 3,
4 EN 6 VAN DE DIERGENEESMIDDELENWET
(STB.1985,410);
GEHOORD DE COMMISSIE REGISTRATIE DIERGENEESMIDDELEN;
BESLUIT:
1. DE WIJZIGING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Chronopil
, INGESCHREVEN ONDER
NUMMER
REG NL 8604
, ZOALS AANGEVRAAGD D.D.
12 juli 2007
, IS GOEDGEKEURD.
2. DE GEWIJZIGDE SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BEHORENDE BIJ HET
DIERGENEESMIDDEL
Chronopil
, INGESCHREVEN ONDER NUMMER
REG NL 8604 TREFT U
AAN ALS BIJLAGE A BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
3. HET GEWIJZIGDE ETIKET EN, IN VOORKOMEND GEVAL, DE GEWIJZIGDE
BIJSLUITER
BEHORENDE BIJ HET DIERGENEESMIDDEL
Chronopil
INGESCHREVEN ONDER NUMMER
REG NL 8604
TREFT U AAN ALS BIJLAGE B BEHORENDE BIJ DIT BESLUIT.
4. DEZE BESCHIKKING TREEDT HEDEN IN WERKING.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
voor deze:
CHIEF VETERINARY OFFICER,
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CHRONOPIL
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Megestrolacetaat
2,0 mg
HULPSTOFFEN:
IJzeroxide rood (E172)
0,06 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kat
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Oestruspreventie
4.3
CONTRA-INDICATIES

Diabetes mellitus, acromegalie, mammatumoren;

Infecties van de geslachtsorganen;

Niet geslachtsrijpe dieren;

Drachtige dieren;

Niet toedienen tijdens pro-oestrus, oestrus en metoestrus.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Geen
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Geen.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)

Verhoogde eetlu