Krajina: Bosna a Hercegovina
Jazyk: chorvátčina
Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
simvastatin
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
C10AA01
simvastatin
10 mg/1 tableta
film tableta
30 film tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina
Važeći
2018-11-26
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA CHOLIPAM 10 mg 20 mg film tableta simvastatin Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek Cholipam i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Cholipam 3. Kako se upotrebljava lijek Cholipam 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Cholipam 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK CHOLIPAM I ČEMU JE NAMIJENJEN? CHOLIPAM sadrži simvastatin kao aktivni sastojak. CHOLIPAM je lijek koji se koristi za sniženje nivoa ukupnog holesterola, “lošeg” holesterola (LDL holesterol), i masnih supstanci u krvi koje se nazivaju trigliceridi. Osim toga, CHOLIPAM povećava nivoe “dobrog” holesterola (HDL holesterol). CHOLIPAM je član klase lijekova koji se nazivaju statini. Holesterol je jedna od nekoliko masnih supstanci koje je nalaze u krvotoku. Vaš ukupan holesterol čini uglavnom LDL i HDL holesterol. LDL holesterol se često naziva “loš” holesterol zato što može da se nagomilava u zidovima vaših arterija i da stvara plak. Ovo nagomilavanje plaka može na kraju da dovede do suženja arterija. Ovo sužavanje može da uspori ili blokira protok krvi do vitalnih organa kao što su srce i mozak. Ova blokada protoka krvi može rezultirati srčanim ili moždanim udarom. HDL holesterol se često naziva “dobar” holesterol zato što sprječava nagomilavanje lošeg holesterola u arterijama i štiti od srčanih bolesti. Trigliceridi su još jedan oblik masti u vašoj krvi koji mogu povećati rizik od dobijanja bolesti srca Prečítajte si celý dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA CHOLIPAM 10 mg 20 mg simvastatin film tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV CHOLIPAM, 10 mg ,film tablete 1 film tableta sadrži: simvastatin 10 mg CHOLIPAM, 20 mg ,film tablete 1 film tableta sadrži: simvastatin 20 mg Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Okrugle, bikonveksne tablete, bijele boje sa podeonom crtom sa jedne strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Hiperholesterolemija Terapija primarne hiperholesterolemije ili mješovite dislipidemije, kao dodatak dijeti, kada je odgovor na dijetu i drugu nefarmakološku terapiju (na primjer fizička aktivnost i smanjenje tjelesne mase) neadekvatan. Terapija homozigotne familijarne hiperholesterolemije (HoFH), kao dodatak dijeti i drugim terapijama za sniženje nivoa lipida (na primjer LDL afereza), ili ako te terapije nisu odgovarajuće. Prevencija kardiovaskularnih oboljenja Smanjenje kardiovaskularnog mortaliteta i morbiditeta kod pacijenata sa manifestnom aterosklerotskom kardiovaskularnom bolešću ili dijabetes melitusom, kod kojih je nivo holesterola normalan ili povišen, kao dopuna korekciji drugih faktora rizika i drugoj kardioprotektivnoj terapiji (vidjeti tačku 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doze se kreću između 5-80 mg/dnevno, oralno, kao pojedinačna doza uveče. Prilagođavanje doze, ako je neophodno, treba obavljati u intervalima ne kraćim od 4 nedjelje i do maksimalne doze od 80 mg dnevno, kao jedna doza uveče. Doza od 80 mg preporučuje se samo pacijentima sa teškom hiperholesterolemijom kod kojih postoji visok rizik od pojave kardiovaskularnih komplikacija, a kod kojih nije postignut cilj liječenja kada su uzimali manje doze i kada se očekuje da bi korist terapije bila veća od mogućeg rizika (vidjeti tačke 4.4 i 5.1). Hiperholesterolemija Pacijenti treba da primjenjuju standardnu dijetu za sniženje nivoa holesterola, a sa dijetom treba da nastave i dok traje terapija Cholipamom. Uobičajena poče Prečítajte si celý dokument