Chlorure de Sodium Aguettant 0.9 % inf. opl. i.v.

Krajina: Belgicko

Jazyk: holandčina

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Natriumchloride 9 g/1000 ml

Dostupné z:

Laboratoire Aguettant

ATC kód:

B05XA03

Forma lieku:

Oplossing voor infusie

Spôsob podávania:

Intraveneus gebruik

Terapeutické oblasti:

Sodium Chloride

Prehľad produktov:

CTI Extended: 432311-01

Stav Autorizácia:

Gecommercialiseerd: Ja

Dátum Autorizácia:

2013-01-07

Príbalový leták

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NATRIUMCHLORIDE AGUETTANT 0,9 %, OPLOSSING VOOR INFUSIE
(Natriumchloride)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, of
verpleegkundige u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundig.
- Wordt uw klacht na het einde van uw behandeling niet minder, of
wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Natriumchloride Aguettant 0,9 % en waarvoor worden deze
middelen gebruikt
2. Wanneer mag u deze middelen niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn
3. Hoe neemt u deze middelen in
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u deze middelen
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NATRIUMCHLORIDE AGUETTANT 0,9 % EN WAARVOOR WORDEN DEZE
MIDDELEN GEBRUIKT
Dit geneesmiddel is een oplossing voor infusie op basis van
natriumchloride die aangewezen is:
-
Bij extracellulaire dehydratatie,
-
Als oplosmiddel of verdunningsmiddel voor de parenterale injectie van
geneesmiddelen,
-
Bij hypovolemie,
-
Bij Het herstel van het evenwicht aan natrium en chloriden.
2.
WANNEER MAG U DEZE MIDDELEN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN
WANNEER MAG U DEZE MIDDELEN NIET GEBRUIKEN?
-
OEDEEM BIJ CIRROSE,
-
HYPERNATRIËMIE, (abnormaal hoge natriumspiegel in het bloed).
-
HYPERCHLOREMIE (abnormaal hoge chloorspiegel in het bloed)
-
HARTINSUFFICIËNTIE,
-
ERNSTIGE HEPATOCELLULAIRE INSUFFICIËNTIE,
-
Contra-indicaties
van
het
(de)
toegevoegde
geneesmiddel(en)
als
de
isotone
oplossing
natriumchloride wordt gebruikt als oplosmiddel.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DEZE MI

Súhrn charakteristických

SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NATRIUMCHLORIDE AGUETTANT 0,9 %, OPLOSSING VOOR INFUSIE.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Natrium chloride
……………………………………………………………………….9
g/l
Water voor injecties 1000 ml
Chloriden: 154 mmol/l
Natrium: 154 mmol/l
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Osmolariteit: 308 mOsm/1
pH: 4.5 - 7
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1- THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is aangewezen in de volgende gevallen:

Behandeling van extracellulaire dehydratatie

Oplosmiddel of verdunningsmiddel voor de parenterale injectie van
geneesmiddelen

Behandeling van hypovolemie

Herstel van het evenwicht aan natrium en chloriden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosis kan uitgedrukt worden in mEq of mmol natrium, in massa
natrium of in massa natriumzout
(1 g NaCl = 394 mg Na, 17.1 mEq of 17.1 mmol Na en Cl).
De dosering dient te worden aangepast in functie van de leeftijd, het
gewicht en de klinische toestand
van de patiënt en, in het bijzonder, zijn hydratatietoestand. De
serumconcentraties van de elektrolyten
dienen nauwgezet te worden opgevolgd.
De aanbevolen dosissen bij de behandeling van extracellulaire
dehydratatie en natriumdepletie zijn de
volgende :
- Bij volwassen bedraagt de gebruikelijke dosering 500 ml à 3000 ml
per 24 uur. Geef niet meer dan
3000 ml per 24 uur.
- Bij zuigelingen en kinderen bedraagt de gebruikelijke dosering 20 à
100 ml per 24 uur en per kg
lichaamsmassa, in functie van de leeftijd en het totaal
lichaamsgewicht.
De infusiesnelheid is afhankelijk van de klinische toestand van de
patiënt.
De aanbevolen dosering als natriumchloride oplossing voor infusie
wordt gebruikt als oplosmiddel of
verdunningsmiddel, is gelegen tussen 50 en 250 ml per dosis van het
toe te dienen geneesmiddel. Maar
de dosering en de infusiesnelheid zijn voornamelijk afhankelijk van
het toe te dienen genees