Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLORHEXIDINA DIGLUCONATO; ISOPROPIL ALCOHOL
BECTON DICKINSON FRANCE SAS
D08AC52
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE; ISOPROPIL ALCOHOL
20 mg/ml + 0,7 ml/ml
SOLUCIÓN CUTÁNEA
CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 20 mg; ISOPROPIL ALCOHOL 0,7 mg
USO CUTÁNEO
60 aplicadores de 1 ml;
Clorhexidina, combinaciones con
CHLORAPREP INCOLORO 20 MG/ML + 0,70 ML/ML SOLUCION CUTANEA,60 aplicadores de 1 ml - 413823008 - 151901000140100 - 256341000140107; CHLORAPREP INCOLORO 20 MG/ML + 0,70 ML/ML SOLUCION CUTANEA , 1 aplicador de 1,5 ml Autorizado 21/05/2014 No Comercializado - CHLORAPREP INCOLORO 20 MG/ML + 0,70 ML/ML SOLUCION CUTANEA , 1 aplicador de 10,5 ml Autorizado 21/05/2014 No Comercializado - CHLORAPREP INCOLORO 20 MG/ML + 0,70 ML/ML SOLUCION CUTANEA , 1 aplicador de 26 ml Autorizado 21/05/2014 No Comercializado - CHLORAPREP INCOLORO 20 MG/ML + 0,70 ML/ML SOLUCION CUTANEA , 1 aplicador de 3 ml Autorizado 21/05/2014 No Comercializado - CHLORAPREP INCOLORO 20 MG/ML + 0,70 ML/ML SOLUCION CUTANEA , 20 aplicadores de 1,5 ml (Frepp) Autorizado 21/05/2014 Comercializado - CHLORAPREP INCOLORO 20 MG/ML + 0,70 ML/ML SOLUCION CUTANEA , 200 aplicadores de 0,67 ml (Sepp) Autorizado 21/05/2014 No Comercializado - CHLORAPREP INCOLORO 20 MG/ML + 0,70 ML/ML SOLUCION CUTANEA , 25 aplicadores de 1,5 ml Autorizado 21/05/2014 No Comercializado - CHLORAPREP INCOLORO 20 MG/ML + 0,70 ML/ML SOLUCION CUTANEA , 25 aplicadores de 10,5 ml Autorizado 21/05/2014 No Comercializado - CHLORAPREP INCOLORO 20 MG/ML + 0,70 ML/ML SOLUCION CUTANEA , 25 aplicadores de 26 ml Autorizado 21/05/2014 No Comercializado - CHLORAPREP INCOLORO 20 MG/ML + 0,70 ML/ML SOLUCION CUTANEA , 25 aplicadores de 3 ml Autorizado 21/05/2014 Comercializado
Autorizado
2014-05-21
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CHLORAPREP INCOLORO 20 MG/ML + 0,70 ML//ML SOLUCIÓN CUTÁNEA DIGLUCONATO DE CLORHEXIDINA / ALCOHOL ISOPROPÍLICO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o enfermero. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es ChloraPrep Incoloro y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar ChloraPrep Incoloro 3. Cómo usar ChloraPrep Incoloro 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ChloraPrep Incoloro 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CHLORAPREP INCOLORO Y PARA QUÉ SE UTILIZA ChloraPrep Incoloro es una solución cutánea de gluconato de clorhexidina 20 mg/ml y alcohol isopropílico 0,70 ml/ml, que se utiliza para desinfectar la piel antes de realizar procedimientos médicos invasivos, como inyecciones, inserción de catéteres intravasculares, cirugía menor y mayor. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CHLORAPREP INCOLORO NO USE CHLORAPREP INCOLORO: Si es alérgico (hipersensible) al digluconato de clorhexidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ChloraPrep Incoloro es solo para uso externo. ChloraPrep Incoloro no debe utilizarse: Cerca de los ojos o de zonas sensibles (membranas mucosas), ya que puede provocar irritación, dolor, enrojecimiento, problemas de visión, quemaduras químicas y lesiones en los ojos. En caso de contacto con los ojos o las mucosas de Prečítajte si celý dokument
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ChloraPrep Incoloro 20 mg/ml + 0,70 ml/ml solución cutánea ChloraPrep Anaranjado 20 mg/ml + 0,70 ml/ml solución cutánea 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Digluconato de Clorhexidina 20 mg/ml Alcohol Isopropílico 0,70 ml/ml Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución cutánea. Solución incolora para las presentaciones de ChloraPrep Incoloro Solución anaranjada para las presentaciones de ChloraPrep Anaranjado 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Desinfectante de la piel previo a la realización de un procedimiento médico invasivo. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Uso cutáneo. ChloraPrep puede utilizarse en pacientes de cualquier edad. Sin embargo, ChloraPrep debe ser usado con precaución en neonatos, especialmente en prematuros. Se utiliza un aplicador que contiene 1 ml, 1,5 ml, 3 ml, 10,5 ml o 26 ml de la solución cutánea ChloraPrep. APLICADOR ÁREA DE COBERTURA MÁXIMA (CM X CM) PARA PROCEDIMIENTOS TALES COMO: 1 ML 8 x 10 Cánula periférica Biopsia simple Venopunción de rutina Extracción para hemocultivo 1,5 ML 1,5 ML (FREPP) 10 x 13 Extracción para hemocultivo Cánula periférica Cánula arterial periférica Biopsia simple Venopunción de rutina Fístula para diálisis/Limpieza de zonas con injerto 2 de 8 APLICADOR ÁREA DE COBERTURA MÁXIMA (CM X CM) PARA PROCEDIMIENTOS TALES COMO: 3 ML 15 x 15 Inserción y mantenimiento de catéteres cortos y catéteres venosos centrales (CVC) Limpieza del área de diálisis peritoneal 10,5 ML 26 ML 25 x 30 50 x 50 Procedimientos de cirugía menor y mayor Colocación de dispositivos de implante Colocación o extracción de dispositivos protésico Inserción y mantenimiento de catéteres cortos, catéteres centrales de inserción periférica (CCIP) y catéteres venosos centrales (CVC) Cateterismo cardíaco y procedimientos realizados en el laboratorio de catete Prečítajte si celý dokument