CHAMOMILLA TEVA

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Teva Czech Industries s.r.o., Česká republika

ATC kód:

V03AX

Spôsob podávania:

dermálne a orálne použitie

Počet v balení:

sol dop 1x100 ml (fľ.skl.hnedá); sol dop 1x25 ml (fľ.skl.hnedá)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

94 - FYTOPHARMACA

Terapeutické oblasti:

Iné liečivá

Prehľad produktov:

sol dop 1x25 ml (fľ.skl.hnedá); sol dop 1x100 ml (fľ.skl.hnedá)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1969-12-30

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/03609-Z1B,
2017/01208-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CHAMOMILLA TEVA
dermálny/orálny/perorálny roztok
kvapalný extrakt rumančeka
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je CHAMOMILLA TEVA a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete CHAMOMILLU TEVA
3.
Ako používať CHAMOMILLU TEVA
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať CHAMOMILLU TEVA
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CHAMOMILLA TEVA A NA ČO SA POUŽÍVA
CHAMOMILLA TEVA je kvapalný extrakt rumančeka pravého, ktorý má
pri vnútornom podávaní
mierny protikŕčový účinok na tráviace ústrojenstvo. Liek
taktiež pôsobí proti plynatosti a podporuje
potenie. Pri vonkajšom podaní má protizápalový, antimikrobiálny
a cievy sťahujúci účinok.
Liek sa používa ako kloktadlo pri zápaloch v ústnej dutine a v
hltane (liek nie je vhodný pri
dlhodobých zápaloch hltana), ako nálev pri črevných zápaloch, na
obklady a kúpele pri akútnom
mokvajúcom ekzéme, pri svrbivých kožných ochoreniach, ekzémoch v
okolí konečníka, na podporu
hojenia rán, vnútorne pri žalúdočných a črevných ťažkostiach
(nadú

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/03609-Z1B,
2017/01208-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
CHAMOMILLA TEVA
dermálny/orálny/perorálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 g roztoku obsahuje:
kvapalný extrakt rumančeka (DER 1:1),
extrakčné činidlá: etanol 96 % (V/V), voda a roztok amoniaku 26 %
(m/m) (50:49,55:0,45 obj.)
68,68 g.
Pomocná látka so známym účinkom:
Tento liek obsahuje 53 obj % alkoholu, t.j. až do 2090,9 mg na
dávku.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny roztok, orálny roztok, perorálny roztok.
Číra, hnedozelená tekutina silnej rumančekovej vône, horkastej
chuti. Časom sa môže vytvoriť jemná
roztrepateľná usadenina, ktorá nemení účinok lieku.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ako kloktadlo pri zápaloch v ústnej dutine a hltane (liek nie je
vhodný pri chronických faryngitídach),
ako nálev pri črevných zápaloch, na obklady a kúpele pri akútnom
mokvajúcom ekzéme, pri svrbivých
kožných ochoreniach, ekzémoch v okolí konečníka, na podporu
hojenia rán, vnútorne pri žalúdočných
a črevných ťažkostiach.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Príprava kloktadla:_
Do pohára vlažnej vody pridať 1/2 lyžičky (2,5 ml) lieku a
vykloktať. Kloktať 3- až 5-krát denne
počas 30 sekúnd.
_Príprava obkladov a kúpeľov:_
Do 1 litra vlažnej vody pridať 1 – 2 lyžice (15 – 30 ml) lieku
a v takto pripravenom roztoku omývať
postihnuté miesta. Tkaniny namočené v tomto roztoku prikladať na
postihnuté miesta po 4 – 6
hodinách a nechať pôsobiť 30 minút.
_Príprava čaju:_
1/2 – 1 lyžičku (2,5 – 5 ml) lieku pridať do šálky (0,2 l)
teplej vody. Vypiť 3- až 4-krát denne 1 šálku
čaju medzi hlavnými jedlami.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/03609-Z1B,
2017/01208-Z1B
Precitlivenosť na rumanček alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených v ča