Krajina: Nemecko
Jazyk: nemčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Desogestrel
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
desogestrel
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Desogestrel (19118) 0,075 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-01-17
Gebrauchsinformation: Information für die Anwenderin Chalant HEXAL 0,075 mg Filmtabletten Desogestrel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Chalant HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Chalant HEXAL beachten? 3. Wie ist Chalant HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Chalant HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CHALANT HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Chalant HEXAL wird zur Schwangerschaftsverhütung angewendet. Es gibt 2 Hauptarten von hormonellen-Verhütungsmitteln: - die kombinierte Pille, „PILLE“, die 2 Arten von weiblichen Sexualhormonen, Estrogen und ein Gestagen, enthält - die REINE GESTAGEN-PILLE, die kein Estrogen enthält Chalant HEXAL ist eine reine Gestagen-Pille, die kein Estrogen enthält. Chalant HEXAL enthält eine geringe Menge eines weiblichen Sexualhormons, des Gestagens DESOGESTREL. Die Wirkung der meisten reinen Gestagen-Pillen beruht vor allem darauf, dass die Samenzellen am Eindringen in die Gebärmutter gehindert werden. Sie verhindern jedoch nicht immer die Ausreifung einer Eizelle, was die eigentliche Wirkung der kombinierten Pillen ist. Chalant HEXAL unterscheidet sich von den meisten reinen Gestagen-Pillen darin, dass die Dosis in den meisten Fällen ausreicht, um die Ausreifung der Eizelle zu verhindern. Dadurch Prečítajte si celý dokument
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Chalant ® HEXAL ® 0,075 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 75 Mikrogramm Desogestrel. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 51,2 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat) (siehe Abschnitt 4.4) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, runde Filmtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kontrazeption 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Um eine kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss Chalant HEXAL wie angegeben eingenommen werden (siehe „Art der Anwendung von Chalant HEXAL“ und „Beginn der Anwendung von Chalant HEXAL“. Spezielle Patientengruppen _Nierenfunktionsstörung _ Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung durchgeführt. _Leberfunktionsstörung _ Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit Leberfunktionsstörung durchgeführt. Da der Metabolismus von Steroidhormonen bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung beeinträchtigt sein könnte, ist die Anwendung von Chalant HEXAL bei betroffenen Frauen nicht indiziert, solange sich die Leberwerte nicht normalisiert haben (siehe Abschnitt 4.3). _ _ _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Chalant HEXAL bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen. Es liegen keine Daten vor. ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. ART DER ANWENDUNG VON CHALANT HEXAL Die Tabletten sind jeden Tag etwa zur gleichen Zeit einzunehmen, so dass die Zeitspanne zwischen der Einnahme von 2 Tabletten immer 24 Stunden beträgt. Die erste Tablette wird am 1. Tag der Regelblutung eingenommen. Danach wird täglich jeweils eine Tablette eingenommen, auch wenn Blutungen auftreten. Wenn die Tabletten einer Blisterpackung aufgebraucht sind, wird unmittelbar am nächsten Tag mit der 1. Tablette einer neuen Blisterpackung begonnen. BEGINN DER ANWENDUNG VON CH Prečítajte si celý dokument