Cevac Meta L λυοφιλοποιημένο υλικό για εναιώρημα για ορνίθια

Krajina: Cyprus

Jazyk: gréčtina

Zdroj: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Aktívna zložka:

GRANTED

Dostupné z:

QI01AD01

ATC kód:

LIVE ATTENUATED AVIAN METAPNEUMOVIRUS SUBTYPE B, STRAIN CRR126

INN (Medzinárodný Name):

GRANTED

Forma lieku:

CEVA-PHYLAXIA CO. LTD

Spôsob podávania:

LYOPHILISATE

Terapeutické skupiny:

ACTIVET LTD

Terapeutické oblasti:

VACCINE

Prehľad produktov:

Withdrawal period: CHICKENS; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR AVES; EU Procedure number: NL/V/0200/001/DC

Príbalový leták

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
A. ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
2
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ
ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Χάρτινο κουτί με 1 x, 10 x ή 20 x 500, 1000, 2000,
2500, 3000, 4000 και 5000 δόσεις
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cevac Meta L λυοφιλοποιημένο υλικό για
οφθαλμορρινικό εναιώρημα για ορνίθια
2.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
Κάθε δόση περιέχει:
Ζωντανό, εξασθενημένο metapneumovirus των
πτηνών, υπότυπο B, στέλεχος CRR126
2,5 - 3,8 log10 TCID50
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λυοφιλοποιημένο υλικό για
οφθαλμορρινικό εναιώρημα.
4.
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
1 x 500 δόσεις
1 x 1000 δόσεις
1 x 2000 δόσεις
1 x 2500 δόσεις
1 x 3000 δόσεις
1 x 4000 δόσεις
1 x 5000 δόσεις
10 x 500 δόσεις
10 x 1000 δόσεις
10 x 2000 δόσεις
10 x 2500 δόσεις
10 x 3000 δόσεις
10 x 4000 δόσεις
10 x 5000 δόσεις
20 x 500 δόσεις
20 x 1000 δόσεις
20 x 2000 δόσεις
20 x 2500 δόσεις
20 x 3000 δόσεις
20 x 4000 δόσεις
20 x 5000 δόσεις
5.
ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ
Ορνίθια.
3
6.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
7.
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Για οφθαλμορρινική χρήση.
Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν
από τη χρήση.
8.
ΧΡΟΝΟΣ(ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Χρόνος αναμονής: μηδέν ημέρες.
9.
ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ
ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν
από τη χρήση.
10.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
EXP {μ

Súhrn charakteristických

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cevac Meta L λυοφιλοποιημένο υλικό για
οφθαλμορρινικό εναιώρημα για ορνίθια.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση περιέχει:
Δραστικό συστατικό:
Ζωντανός, εξασθενημένος metapneumovirus των
πτηνών, υπότυπος B, στέλεχος CRR126
2,5 - 3,8 log10 TCID50*
*TCID
50
= 50% Tissue culture infective dose: η δόση που μπορεί
να μολύνει το 50% της
ιστοκαλλιέργειας.
Έκδοχα:
Βλέπετε τον πλήρη κατάλογο εκδόχων
στο κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λυοφιλοποιημένο υλικό για
οφθαλμορρινικό εναιώρημα.
Υποκίτρινο-λευκό λυοφιλοποιημένο
υλικό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
Είδη ζώων
Ορνίθια
4.2
Θεραπευτικές ενδείξεις,
προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
ορνιθίων που προορίζονται για ωοτοκία
με σκοπό τη μείωση
των αναπνευστικών σημείων και της
αποβολής του ιού που σχετίζεται με τη
λοίμωξη από τον
metapneumovirus των πτηνών, που είναι γνωστό
ότι είναι ο κύριος αιτιολογικός
παράγοντας του
συνδρόμου της πρησμένης κεφαλής (Swollen
Head Syndrome).
Εγκατάσταση της ανοσίας: 3 εβδομάδες
μετά τον εμβολιασμό.
Διάρκεια της ανοσίας: 9 εβδομάδες μετά
τον εμβολιασμό.
4.3
Αν�