Cevac MD Rispens süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti

Krajina: Estónsko

Jazyk: estónčina

Zdroj: Ravimiamet

Príbalový leták Príbalový leták (PIL)
06-10-2021

Aktívna zložka:

lindude herpesviirusvaktsiin (Mareki haigus)

Dostupné z:

Ceva-Phylaxia Zrt.

ATC kód:

QI01AD03

INN (Medzinárodný Name):

birds herpesviirusvaktsiin (Mareki disease)

Dávkovanie:

1000annus 1TK; 2000annus 1TK; 4000annus 1TK

Forma lieku:

süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti

Typ predpisu:

R

Príbalový leták

                                PAKENDI INFOLEHT
Cevac MD Rispens, süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti kanadele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
Szállás Utca 5
1107 Budapest
Ungari
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cevac MD Rispens, süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti kanadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (0,2 ml) sisaldab:
Toimeaine:
Rakuga seonduv Mareki haiguse elusviirus (MDV)
serotüüp 1, tüvi CVI-988
800-5000 PFU
PFU:
lüüsilaike moodustav ühik.
Kontsentraat: kollane kuni punakaspruun tihke külmutatud suspensioon.
Lahusti: selge oranž kuni punane lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Ühepäevaste munakanatibude aktiivseks immuniseerimiseks, et
vähendada Mareki haiguse viiruse
väga virulentsete tüvede põhjustatud suremust, kliinilisi tunnuseid
ja kahjustusi.
Immuunsuse teke:
9 päeva pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus:
ühest vaktsineerimisest piisab, et tagada kaitse Mareki haigusesse
nakatumise
riskiperioodi jooksul.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Ei ole teada.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMALIIGID
Kana.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
Subkutaanne manustamine (eelistatavalt kaela piirkonda)
Üks 0,2 ml annus manustatakse igale tibule ühe päeva vanuselt.
Vaktsiini
manustamisel
võib
kasutada
automaatsüstalt.
Ülevaatlik
tabel
vaktsiini
soovitusliku
lahustamise kohta erinevate pakendi suuruste korral:
Cevac MD Rispens
Ampullide arv x annuste arv
(A)
Lahusti pakendi
suurus
(ml)
Üks annus
(ml)
1 x 1000 A
200
0,20
1 x 2000 A
400
2 x 2000 A
800
1 x 4000 A
800
4000 + 1000 A
1000
3 x 2000 A
1200
2 x 4000 A
1600
Ülevaatlik tabel vaktsiini soovitat
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Cevac MD Rispens, süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti kanadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (0,2 ml) sisaldab:
Toimeaine:
Rakuga seonduv Mareki haiguse elusviirus (MDV)
serotüüp 1, tüvi CVI-988
800-5000 PFU
PFU: lüüsilaike moodustav ühik.
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni kontsentraat ja lahusti.
Kontsentraat: kollane kuni punakaspruun tihke külmutatud suspensioon.
Lahusti: selge oranž kuni punane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Loomaliigid
Kana.
4.2
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Ühepäevaste munakanatibude aktiivseks immuniseerimiseks, et
vähendada Mareki haiguse viiruse
väga virulentsete tüvede põhjustatud suremust, kliinilisi tunnuseid
ja kahjustusi.
Immuunsuse teke:
9 päeva pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus:
ühest vaktsineerimisest piisab, et tagada kaitse Mareki haigusesse
nakatumise
riskiperioodi jooksul.
4.3
Vastunäidustused
Ei ole.
4.4
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Vaktsineerida ainult terveid linde.
4.5
Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Näidatud on vaktsiinitüve ülekandumist teistele kanadele, seda
võib esineda alates 14. päevast pärast
vaktsineerimist. Vaktsineeritud kanad võivad vaktsiinitüve eritada
kuni 112 päeva pärast
vaktsineerimist. Selle aja jooksul tuleb vältida immuunpuudulikkusega
ja vaktsineerimata kanade
kokkupuudet vaktsineeritud kanadega.
Eritatav vaktsiinitüvi on vaktsineerimata kanadele ohutu.
Vaktsiinitüve ülekandumise vältimiseks vastuvõtlikele liikidele
tuleb rakendada asjakohaseid
veterinaar- ja loomakasvatusmeetmeid.
Vaktsiinitüve
ülekandumise
vältimiseks
vuttidele
ja
faasanitele
tuleb
rakendada
spetsiaalseid
ettevaatusabinõusid.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Vedela lämmastiku konteinereid ja vaktsiini ampulle võivad
käsitseda ainult vastava väljaõppe saanud
isikud.
Veterinaarravimi käsitsemis
                                
                                Prečítajte si celý dokument