CETIRIZINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Dostupné z:

ZENTIVA France

ATC kód:

R06AE07

INN (Medzinárodný Name):

dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Dávkovanie:

10 mg

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

pour un comprimé > dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s)

Typ predpisu:

liste II

Terapeutické oblasti:

Antihistaminiques à usage systémique

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R06AE07.Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE ZENTIVA.CETIRIZINE ZENTIVA est un médicament utilisé dans le traitement de l’allergie.Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, CETIRIZINE ZENTIVA est indiqué dans : le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle, le traitement de l'urticaire.

Prehľad produktov:

CETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 10 mg - ZYRTEC 10 mg, comprimé pelliculé sécable - VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable - REACTINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable - ZYRTECSET 10 mg, comprimé pelliculé sécable.

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

2003-05-05

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2018
Dénomination du médicament
CETIRIZINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Dichlorhydrate de cétirizine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CETIRIZINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CETIRIZINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre CETIRIZINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CETIRIZINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CETIRIZINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : R06AE07.
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE
ZENTIVA.
CETIRIZINE ZENTIVA est un médicament utilisé dans le traitement de
l’allergie.
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, CETIRIZINE ZENTIVA est
indiqué dans :
·
le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite
allergique saisonnière ou perannuelle,
·
le traitement de l'urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CETIRIZINE ZENTIVA 10 mg, comprimé
pelliculé séca

Súhrn charakteristických

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CETIRIZINE ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
cétirizine....................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable
Excipient à effet notoire : un comprimé contient 73,40 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l'adulte et l'enfant de 6 ans et plus :
·
La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux
et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et
perannuelles.
·
La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de
l'urticaire chronique idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
10 mg une fois par jour (un comprimé).
Populations particulières
Sujets âgés :
Il n'y a pas lieu d'ajuster la posologie chez le sujet âgé dont la
fonction rénale est normale.
Insuffisance rénale :
Les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport
bénéfice/risque en cas d'insuffisance rénale.
Compte tenu de l’élimination essentiellement rénale de la
cétirizine (voir rubrique 5.2.), et s’il ne peut être utilisé de
traitement alternatif, l'intervalle entre les prises doit être
ajusté selon la fonction rénale. La posologie doit être ajustée
comme
indiqué dans le tableau ci-après. Pour utiliser ce tableau, il est
nécessaire d’estimer la clairance de la créatinine (Cl
cr
) du
patient en ml/min.
La Cl
cr
(ml/min) peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine
sérique (en mg/dl) selon la formule suivante :
Adaptation posologique chez l’insuffisant rénal :
Groupe
Clairance à la créatinine
( ml/min)
Dose et fréquence
d'administration
Fonction rénale normale
≥ 80
10 mg une fois par jour
Insuffisa