Cetirizin 10 - 1 A Pharma

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Cetirizindihydrochlorid

Dostupné z:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC kód:

R06AE07

INN (Medzinárodný Name):

Cetirizine dihydrochloride

Forma lieku:

Filmtablette

Zloženie:

Teil 1 - Filmtablette; Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

2002-07-09

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CETIRIZIN 10 - 1 A PHARMA
10 mg Filmtabletten
Cetirizindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung
Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cetirizin 10 - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizin 10 - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Cetirizin 10 - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cetirizin 10 - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST CETIRIZIN 10 - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin 10 - 1 A
Pharma.
Cetirizin 10 - 1 A Pharma ist ein Antiallergikum.
Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist Cetirizin
10 - 1 A Pharma angezeigt zur

Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und
ganzjähriger allergischer Rhinitis.

Linderung von Nesselsucht (Urtikaria).
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZIN 10 - 1 A PHARMA
BEACHTEN?
CETIRIZIN 10 - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Cetirizindihydrochlorid, Hydroxyzin oder
andere Piperazin-Derivate (eng verwandte
Wirkstoffe anderer Arzneimittel) oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cetirizin 10 - 1 A Pharma
10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 77,7 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, oblonge Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die
Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cetirizindihydrochlorid wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab
6 Jahren

zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und
perennialer allergischer Rhinitis.

zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
10 mg (1 Filmtablette) 1-mal täglich.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung der Filmtabletten ist bei Kindern unter 6 Jahren nicht
empfohlen, da diese Darreichungsform keine
geeignete Dosisanpassung ermöglicht.
_Kinder von 6-12 Jahren _
5 mg (½ Filmtablette) 2-mal täglich.
Bei Kindern und Jugendlichen mit eingeschränkter Nierenfunktion muss
die Dosis unter Berücksichtigung der renalen
Clearance, des Alters und des Körpergewichts des Patienten
individuell angepasst werden.
Spezielle Patientengruppen
_Ältere Patienten _
Die Daten deuten nicht darauf hin, dass die Dosis bei älteren
Menschen − soweit die Nierenfunktion unauffällig ist −
reduziert werden muss.
_Niereninsuffizienz _
Daten, die das Wirksamkeit-Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen
für Patienten mit Niereninsuffizienz nicht vor. Da
Cetirizin hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird (siehe
Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine
alternative Behandlung angewendet werden kann, das Dosisintervall
individuell an die Nierenfunktion angepasst
werden. Die Dosisanpassung sollte gemäß Tabelle 1 vorgenommen
werden.
TABELLE 1: DOSI