Cetir akut

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Cetirizindihydrochlorid

Dostupné z:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC kód:

R06AE07

INN (Medzinárodný Name):

Cetirizine dihydrochloride

Forma lieku:

Filmtablette

Zloženie:

Teil 1 - Filmtablette; Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2001-09-03

Príbalový leták

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CETIR AKUT, 10 MG FILMTABLETTEN
Cetirizindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden sie sich an ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Cetir akut und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetir akut beachten?
3. Wie ist Cetir akut einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cetir akut aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CETIR AKUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetir akut. Cetir akut
ist ein Antiallergikum.
Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist Cetir akut
angezeigt zur

Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und
ganzjähriger allergischer
Rhinitis

Linderung von chronischer Nesselsucht (chronischer idiopathischer
Urtikaria).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIR AKUT BEACHTEN?
CETIR AKUT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben (schwere Einschränkung
der Nierenfunktion
mit einer Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min).
-
wenn Sie allergisch gegen Cetirizindihydrochlorid, Hydroxyzin, andere
Piperazin-Derivate
(eng verwandte Wirkstoffe anderer Arzneimittel) oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteil

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cetir akut, 10 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 77,7 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße, oblonge Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Cetir akut wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren

zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und
perennialer
allergischer Rhinitis.

zur Linderung von Symtomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
10 mg 1-mal täglich (1 Filmtablette)
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung der Filmtabletten ist bei Kindern unter 6 Jahren nicht
empfohlen, da diese
Darreichungsform keine geeignete Dosisanpassung ermöglicht.
Kinder von 6-12 Jahren
5 mg 2-mal täglich (½ Filmtablette 2-mal täglich)
Ältere Patienten
Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen
- soweit die
Nierenfunktion unauffällig ist - reduziert werden muss.
Niereninsuffizienz
Daten, die das Wirksamkeit-Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen
für Patienten mit
Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die
Nieren ausgeschieden wird
(siehe Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative
Behandlung angewendet
werden kann, das Dosisintervall individuell an die Nierenfunktion
angepasst werden. Die
Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen
werden. Bei der
Anwendung dieser Tabelle zur Dosisanpassung muss der Wert der
Kreatinin-Clearance (CL
cr
)
des Patienten in ml/min abgeschätzt werden. Die CL
cr
in ml/min kann aus der Serum-Kreatinin-
Konzentration (mg/dl) nach folgender Formel bestimmt werden:
CL