Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levocetirizini dihydrochloridum
Recordati Polska sp. z o.o.
R06AE09
Levocetirizini dihydrochloridum
5 mg
tabletki powlekane
10 tabl., 5909991002336, Rp; 20 tabl., 5909991002343, Rp; 21 tabl., 5909991002350, Rp; 28 tabl., 5909991002367, Rp; 30 tabl., 5909991002374, Rp; 50 tabl., 5909991002381, Rp; 90 tabl., 5909991002398, Rp; 100 tabl., 5909991086022, Rp
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA CETILEVO, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE _Levocetirizini dihydrochloridum _ _ _ _ _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Cetilevo i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cetilevo 3. Jak stosować lek Cetilevo 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Cetilevo 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK CETILEVO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Cetilevo jest lekiem przeciwhistaminowym, który nie powoduje uspokojenia. Stosuje się go w leczeniu objawów reakcji alergicznej, takich jak: − alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (w tym przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa), − swędząca wysypka (podobna do pokrzywki) utrzymująca się przez długi czas (przewlekła idiopatyczna pokrzywka). INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CETILEVO KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CETILEVO − jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na lewocetyryzyny dichlorowodorek, leki przeciwhistaminowe lub którykolwiek z pozostałych składników leku Cetilevo (patrz punkt „Co zawiera lek Cetilevo”), − jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek (ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min), − jeśli u pacjenta występuje nietolerancja niektórych cukrów. W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym przed zastosowaniem tego leku. KIEDY ZACHO Prečítajte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cetilevo, 5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku. Substancja pomocnicza: każda tabletka zawiera 60,27 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonymi po jednej stronie dwiema literami „G” rozdzielonymi linią podziału i gładkie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na połowy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa) i przewlekłej idiopatycznej pokrzywki. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Sposób podawania _ Tabletkę powlekaną należy przyjmować doustnie, połykając w całości i popijając płynem. Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Zaleca się przyjmowanie dawki raz na dobę. _Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: _ Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana). _Pacjenci w podeszłym wieku: _ U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek zaleca się dostosowanie dawki (patrz poniżej: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek). _Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: _ Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana). _Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: _ U dzieci w wieku od 2 do 6 lat nie jest możliwe dostosowanie dawki leku w postaci tabletek powlekanych. Zaleca się stosowanie produktów zawierających lewocetyryzynę w postaciach farmaceutycznych przeznaczonych dla dzieci. 2 _Niemowlęta i małe dzieci w wieku poniżej 2 lat: _ Nie zaleca się stosowania lewocetyryzyny. _Dorośli pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: _ Odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami muszą być ustalone indywidualnie w zależności od stopnia wydolności nerek. Dawkowani Prečítajte si celý dokument