CESUMAR® 5% CREMA

Krajina: Peru

Jazyk: španielčina

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Dostupné z:

INRETAIL PHARMA S.A. - DROGUERÍA

ATC kód:

D06BB03

Forma lieku:

CREMA

Zloženie:

POR GRAMO 100.00 g -

Spôsob podávania:

TOPICA

Typ predpisu:

Con receta médica

Výrobca:

CIFARMA S.A.C. - PERU

Terapeutické skupiny:

Aciclovir

Prehľad produktov:

Presentación: Caja de cartón dúplex conteniendo 1 Tubo colapsible de Aluminio por 5g

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2024-03-15

Súhrn charakteristických

CESUMAR® 5%
ACICLOVIR
CREMA
COMPOSICIÓN
CADA 100G DE CREMA CONTIENE:
Aciclovir ….………..…………….. 5g
Excipientes:
Tefose®
63
(PEG-6/Glycol/PEG-32
stearate,
contiene:
50%
-
75%
estearato
de
polioxilo 6, 10% - 25% monopalmitoestearato de etilenglicol, 10% - 25%
estearato de polioxilo
32), Aceite mineral liviano (Parafina líquida liviana),
Polioxilglicéridos de lauroílo (Labrafil® M 2130
CS), Isoestearato de glicerol (Peceol® Isosteárico), ácido
sórbico, metilparabeno sódico, agua
purificada.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo farmacoterapéutico: quimioterápicos para uso tópico,
antivirales, código ATC: D06BB03.
Mecanismo de acción
El principio activo es aciclovir, un agente antiviral activo frente al
virus del herpes simplex (VHS)
tipos I y II y virus varicela zóster.
Cuando aciclovir penetra en la célula infectada por el virus herpes,
se fosforila, convirtiéndose en
el compuesto activo aciclovir trifosfato. La primera fase de este
proceso requiere la presencia de la
timidina quinasa viral.
Aciclovir actúa como sustrato e inhibidor de la ADN polimerasa del
virus herpes, evitando la
posterior síntesis del ADN viral sin afectar los procesos celulares
normales.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
Estudios farmacológicos han mostrado que la absorción sistémica de
aciclovir en aplicación tópica
repetida de este medicamento es mínima
DATOS PRECLÍNICOS SOBRE SEGURIDAD
Toxicidad y teratogenicidad
La administración sistémica de aciclovir en ensayos estándar
internacionalmente aceptados no
produjo efectos embriotóxicos o teratogénicos en conejos, ratas o
ratones.
En ensayos no estándar en ratas, se observaron anormalidades fetales
únicamente después de la
administración subcutánea de altas dosis de aciclovir que fueron
tóxicas para la madre. La
relevancia clínica de estos hallazgos es incierta.
Los estudios realizados en ratas y conejos, administrándoles por vía
subcutánea dosis de hasta 50
mg/kg/día, y en ratones, a los que se les administraro