Cerumenex Gouttes

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

oléoyl hydrolysat de protéines animales

Dostupné z:

Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch

ATC kód:

S02DC

INN (Medzinárodný Name):

oleoyl hydrolyzed animal protein

Forma lieku:

Gouttes

Zloženie:

oléoyl hydrolysat de protéines animales 87 mg, propylenglycolum, excipiens ad solutionem pro 1.g.

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Distance de Ohrschmalz

Dátum Autorizácia:

1963-11-14

Príbalový leták

PATIENTENINFORMATION
Cerumenex®
Mundipharma Medical Company
Qu’est-ce que Cerumenex et quand doit-il être utilisé?
Cerumenex ramollit et dissout le bouchon de cérumen qui s’est
formé dans l’oreille. Il pénètre entre
le cérumen et la paroi du conduit auditif.
Cerumenex est utilisé pour éliminer le bouchon de cérumen du
conduit auditif, par exemple en cas
d’obstruction complète ou partielle du conduit auditif externe
ainsi qu’avant un examen, un
traitement ou une opération de l’oreille.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Cerumenex est destiné à une seule intervention (instillation suivie
du lavage).
Une fois que le bouchon de cérumen est ramolli, éliminez-le par
lavage à l’eau (n’utilisez pas
d’objets durs tels que cotons-tiges).
Quand Cerumenex ne doit-il pas être utilisé?
En cas d’une otite, d’une perforation du tympan, d’une dermatose
(p.ex. eczéma) du conduit auditif
ou du pavillon de l’oreille ou en cas d’allergie à l’un des
composants.
Cerumenex ne doit pas être utilisé pour le traitement des douleurs
d’oreille.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Cerumenex?
Si vous êtes allergique au savon, votre réaction au Cerumenex
devrait être testée localement avant
l’utilisation.
Lorsque la durée de pose est trop longue, Cerumenex peut provoquer
des irritations dans la zone de
l’oreille. En conséquence, une durée de pose supérieure à 30
minutes ne doit pas être dépassée.
A l’apparition de réactions d’hypersensibilité (p.ex. éruption
cutanée, rougeur cutanée,
démangeaisons, tuméfactions au niveau du visage ou de l’espace
nasopharyngé, difficultés
respiratoires), interrompre l’utilisation du médicament et
consulter un médecin.
Consulter un médecin en cas d’apparition de vertiges durant le
traitement.
Consulter un médecin en cas d’échec thérapeutique.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste
si vous souffrez d’une autre
maladie, vous êtes all

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Cerumenex®
MUNDIPHARMA
Composition
_Principe actif:_ oleoyl hydrolyzed animal protein.
_Excipients:_ propylenglycolum, trometamolum.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 g de solution contient 87 mg oleoyl hydrolyzed animal protein.
Indications/Possibilités d’emploi
Obstruction complète ou partielle du conduit auditif externe par un
bouchon de cérumen.
Nettoyage du conduit auditif externe avant examen, traitement ou
intervention otologique.
Posologie/Mode d’emploi
Instiller plusieurs gouttes de Cerumenex avec la pipette dans le
conduit
auditif, la tête étant latéralement inclinée. Boucher le conduit
auditif
avec un tampon d’ouate.
Après 20 à 30 minutes, éliminer le cérumen émulsionné en lavant
abondamment avec de l’eau tiède sous légère pression.
Les bouchons de cérumen rammolis ne doivent pas être éliminés à
l’aide
d’objets durs (par ex. coton-tiges).
Dans les cas rebelles, répéter l’application le même jour, mais
une seule
fois.
Après chaque application, il est impératif d’éliminer par
rinçage
Cerumenex en même temps que le cérumen dissout. Des applications
trop fréquentes ou un temps de pose trop long peuvent déclencher des
manifestations d’irritation.
En cas d’écoulement accidentel du médicament hors du conduit
auditif,
éliminer le liquide qui s’est répandu sur la peau en lavant à
l’eau claire.
Application chez l’enfant uniquement sur prescription médicale.
Contre-indications
Hypersensibilité par rapport au principe actif ou à l’un des
excipients
conformément à la composition.
Otite externe ou moyenne, perforation tympanique, dermatite
séborrhéique ou eczémas de l’oreille externe.
Mises en garde et précautions
Chez les sujets allergiques au savon, tester la tolérance locale.
Cerumenex peut provoquer des irritations locales s’il reste trop
longtemps dans l’oreille. C’est pourquoi il faut éviter de le
laisser agir
pendant plus de 30 minutes.
A l’apparition de réactions d’hypersensibi