Cerebrolysin 1 ml

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

EVER Neuro Pharma GmbH, Rakúsko

ATC kód:

N07X

Spôsob podávania:

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

Počet v balení:

sol ifc 10x1 ml (amp.skl.hnedá); sol ifc 5x10 ml (amp.skl.hnedá); sol ifc 5x5 ml (amp.skl.hnedá)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

04 - AMINOACIDA

Terapeutické oblasti:

Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu

Prehľad produktov:

sol ifc 5x5 ml (amp.skl.hnedá); sol ifc 5x10 ml (amp.skl.hnedá); sol ifc 10x1 ml (amp.skl.hnedá)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1971-12-30

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02370-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CEREBROLYSIN 1 ML
CEREBROLYSIN 5 ML
CEREBROLYSIN 10 ML
215,2 MG/1 ML
, INJEKČNÝ ROZTOK
/ INFÚZNY KONCENTRÁT
cerebrolyzín koncentrát
POZORNE SI
PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE
POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika .
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Cerebrolysin a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cerebrolysin
3.
Ako používať Cerebrolysin
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Cerebrolysin
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
CEREBROLYSIN A
NA ČO SA POUŽÍVA
Cerebrolysin je liek, ktorý obsahuje liečivo cerebrolyzín
koncentrát, liečivo na centrálnu nervovú
sústavu. Cerebrolysin je liek, ktorý podporuje funkcie mozgu.
Cerebrolysin sa používa na liečbu:

organických, metabolických porúch mozgového tkaniva a
neurodegeneratívne ochorenia,
predovšetkým senilnú demenciu Alzheimerovho typu (mozgom
podmienené poruchy látkovej
výmeny s oslabením rozumových schopností)

postapoplektické stavy (stavy po mozgovej mŕtvici)

kraniocerebrálne traumy (stavy po úrazoch lebky a mozgu) a stavy po
neurochirurgických
zákrokoch.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE CEREBROLYSIN
NEUŽÍVAJTE
CEREBROLYSIN
-
ak ste alergický na cerebrolyzín koncentrát alebo na

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02370-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Cerebrolysin 1 ml
Cerebrolysin 5 ml
Cerebrolysin 10 ml
215,2 mg/1 ml, injekčný roztok / infúzny koncentrát
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml obsahuje 215,2 mg peptidového preparátu z bravčového mozgu
(cerebrolyzín koncentrát) vo
vodnom roztoku.
5 ml obsahuje 1 076 mg peptidového preparátu z bravčového mozgu
(cerebrolyzín koncentrát) vo
vodnom roztoku.
10 ml obsahuje 2 152 mg peptidového preparátu z bravčového mozgu
(cerebrolyzín koncentrát) vo
vodnom roztoku.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Injekčný roztok / Infúzny koncentrát
(na i.m. alebo i.v. injekciu alebo i.v. infúziu)
Číry jantárovo zafarbený roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

Organické, metabolické poruchy mozgového tkaniva a
neurodegeneratívne ochorenia,
predovšetkým senilná demencia Alzheimerovho typu.

Postapoplektické stavy.

Kraniocerebrálne traumy, stavy po neurochirurgických zákrokoch.
4.2
D
ÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporúča sa denná aplikácia počas minimálne 10 - 20 dní.
Jednotlivá dávka môže byť až 50 ml.
Obvyklá denná dávka pre dospelých:
metabolické poruchy mozgového tkaniva 5 – 30 ml
po cievnej mozgovej príhode či traume 10 – 50 ml
_Pediatrická populácia_
_ _
U detí 1 – 2 ml denne.
Na zlepšenie výsledkov sa môže dávka viackrát opakovať, dokiaľ
už nie je viditeľné ďalšie zlepšenie
stavu. Pritom je možné prejsť z dennej aplikácie na aplikáciu 2 -
3 krát týždenne. Medzi jednotlivými
cyklami terapie musí byť voľný čas, ktorý je rovnako dlhý ako
jeden terapeutický cyklus.
U senilnej demencie Alzheimerovho typu sa najčastejšie podáva 30
ml/deň po 20 dní (napr. 5 dní
počas 4 týždňov).
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02370-Z1B
2
Spôsob podávania
Dávka do 5 ml sa podáva intramuskulárne, do