CERACARD 320 MG FILM TABLET, 28 ADET

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

valsartan

Dostupné z:

ASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

C09CA03

INN (Medzinárodný Name):

valsartan

Typ predpisu:

Normal

Terapeutické oblasti:

araç

Stav Autorizácia:

Pasif

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

 
1     

KULLANMA TALĐMATI 

CERACARD 320 MG FILM TABLET 

AĞIZDAN ALINIR. 

• _ETKIN MADDE_: Valsartan  320 mg 

•  _YARDIMCI  MADDELER_:  Mikrokristalin  selüloz  (PH  102),  prejelatinize  nişasta,  kolloidal 
silikon  dioksit,  magnezyum  stearat,  laktoz  monohidrat,  hidroksipropil  metilselüloz, 
titanyum  dioksit  (E171),  polietilen  glikol  4000,  kırmızı  demiroksit  (E172),  FD&  C  Blue 
No 2 (E132), FD& C Yellow No 6 (E110) içerir. 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE  
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
_   • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  _
_   • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
_   • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.   _
_   • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı        _
_     kullandığınızı söyleyiniz. _
_   • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında  _
_     YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.  CERACARD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  CERACARD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  CERACARD NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  CERACARD’IN  SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  CERACARD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
CERACARD, 28 adet film tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir. 
Tabletler oblong, çentiksiz, mor renklidir. 
Her bir film tablet, 320 mg valsartan içerir. 
CERACARD,  yüksek  kan  basıncının  kon

Súhrn charakteristických

1  

     KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 

1.  BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI 
CERACARD 320 mg film tablet 

2.  KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM 
ETKIN MADDE: 
Valsartan 

320 mg  
YARDIMCI MADDELER: 
Laktoz monohidrat 
10.8 mg  
FD&C Yellow No.6  0.17 mg 
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 

3.  FARMASÖTĐK FORM 
Film tablet 

Oblong, çentiksiz, mor renkli film tablet 

4.  KLĐNĐK ÖZELLĐKLER  
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Hipertansiyon tedavisi. 
6-18  yaş  arasındaki  çocuklar  ve  adölesanların  hipertansiyonu  ile  yetişkinlerde  esansiyel 
hipertansiyon tedavisinde endikedir. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlar uygulanır. 

Hipertansiyon: 

Önerilen  CERACARD  dozu,  hastanın  ırkına,  yaşına  ve  cinsiyetine  bakılmaksızın  günde  1 
defa 80 mg veya 160 mg film tablettir. Antihipertansif etki, 2 hafta içerisinde kendini gösterir 
ve  4  hafta  sonra  en  yüksek  düzeye  varır.  Kan  basıncı  yeterince  kontrol  altına  alınamayan 
hastalarda  günlük  CERACARD  dozu  320  mg’a  yükseltilebilir  veya  bir  diüretik  ilave 
edilebilir.  Tedaviye  diüretik  olarak  hidroklorotiazid  eklendiğinde  kan  basıncı  daha  fazla 
düşecektir.  
CERACARD, ayrıca diğer antihipertansif ajanlar ile birlikte kullanılabilir. 

UYGULAMA ŞEKLI: 
Ağızdan kullanım içindir. Yemekten bağımsız olarak su ile birlikte alınmalıdır. 

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 

BÖBREK YETMEZLIĞI: Kreatinin klerensi >10 ml/dk olan hastalarda dozaj ayarlanmasına ihtiyaç 
yoktur. (bkz. Bölüm 4.4. ve 5.2.). 

2  

KARACI�