cellmustin 140 mg Hartkapseln

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Dinatrium(estramustin-17-phosphat)

Dostupné z:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

INN (Medzinárodný Name):

Disodium(estramustine-17-phosphate)

Forma lieku:

Hartkapsel

Zloženie:

Teil 1 - Hartkapsel; Dinatrium(estramustin-17-phosphat) (11523) 151,8 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2004-06-15

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
CELLMUSTIN
® 140 MG HARTKAPSELN
Zur Anwendung bei Männern
Wirkstoff: Estramustin-17β-dihydrogenphosphat
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist cellmustin
®
140 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von cellmustin
®
140 mg beachten?
3.
Wie ist cellmustin
®
140 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist cellmustin
®
140 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CELLMUSTIN
® 140 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
cellmustin
®
140 mg ist ein Antitumormittel (Zytostatikum, Metastasenhemmer).
CELLMUSTIN
® 140 MG WIRD ANGEWENDET
zur krankheitsmildernden (palliativen) Behandlung des
fortgeschrittenen,
hormonunempfindlichen (hormonrefraktären) Prostatakarzinoms
(bösartiger
Tumor der Vorsteherdrüse).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CELLMUSTIN
® 140 MG
BEACHTEN?
CELLMUSTIN
® 140 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Estradiol, N-Lost oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
wenn Sie unter schweren Herz- oder Lebererkrankungen leiden
2
•
wenn Sie unter aktiver Venenentzündung mit Gefäßverschluss
(Thrombophlebitis) oder Gefäßverschlüssen durch Blutgerinnsel
(thromboembo

Súhrn charakteristických

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
cellmustin
®
140 mg Hartkapseln
cellmustin
®
280 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Estramustin-17β-dihydrogenphosphat
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel_ cellmustin_
®
_ 140 mg_ enthält:
Estramustin-17β-dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz 151,8 mg
entsprechend Estramustin-17β-dihydrogenphosphat 140 mg
1 Hartkapsel_ cellmustin_
®
_ 280 mg_ enthält:
Estramustin-17β-dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz 303,6 mg
entsprechend Estramustin-17β-dihydrogenphosphat 280 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_ _
_cellmustin_
®
_ 140 mg: _
Weiße, opake Hartkapsel.
_cellmustin_
®
_ 280 mg: _
Blau-weiße, opake Hartkapsel.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Palliative Behandlung des fortgeschrittenen, hormonrefraktären
Prostatakarzinoms.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Estramustinphosphat sollte nur durch Ärzte
erfolgen, die in
der Tumortherapie erfahren sind.
_cellmustin_
®
_ 140 mg_: 3-mal 2 (2-mal 3) Hartkapseln/Tag über 4 Wochen.
Initialdosierung:
2
_cellmustin_
®
_ 280 mg:_ 3-mal 1 Hartkapsel/Tag über 4 Wochen.
Zeigt sich nach 4 Wochen eine subjektive Besserung, wird die Therapie
fortgesetzt.
_cellmustin_
®
_ 140 mg_: 2-mal 2 Hartkapseln/Tag; bei Bedarf (z.B. hohes
Körpergewicht) 3-mal 2 (2 x 3) Hartkapseln/Tag.
Erhaltungsdosierung:
_cellmustin_
®
_ 280 mg_: 2-mal 1 Hartkapsel/Tag; bei Bedarf (z.B. hohes
Körpergewicht) 3-mal 1 Hartkapsel/Tag.
ART DER ANWENDUNG
Hat die Initialtherapie Erfolg, so muss die Therapie mit cellmustin
®
dauerhaft bis
zum Auftreten einer objektiv messbaren Progression fortgesetzt werden.
Therapieabbruch kann ein rasches Fortschreiten der Krankheit bewirken.
cellmustin
®
Hartkapseln sollen mindestens 1 Stunde vor oder frühestens 2
Stunden nach dem Essen (dazu zählen auch Milch und Milchprodukte)
eingenommen werden.
cellmustin
®
Hartkapseln sollen nicht
mit Mi