CELESTAMINE, comprimé

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Stiahnuť Príbalový leták (PIL)
31-10-2017

Aktívna zložka:

bétaméthasone 0; maléate de dexchlorphéniramine 2

Dostupné z:

MSD France

ATC kód:

R06AB52.

INN (Medzinárodný Name):

bétaméthasone 0; maléate de dexchlorphéniramine 2

Dávkovanie:

0,250 mg

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

pour un comprimé > bétaméthasone 0,250 mg > maléate de dexchlorphéniramine 2,000 mg

Spôsob podávania:

orale

Počet v balení:

2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 15 comprimé(s) ( abrogée le 22/11/2010)

Trieda:

Liste I

Typ predpisu:

liste I

Terapeutické oblasti:

Association d’un GLUCORCORTICOÏDE A USAGE SYSTEMIQUE et d’un ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE (D. Dermatologie) (R. Système respiratoire)

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : association d’un GLUCORCORTICOÏDE A USAGE SYSTEMIQUE et d’un ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE, code ATC : R06AB52.Ce médicament contient un corticoïde, la bétaméthasone et un antihistaminique, la dexchlorphéniramine.Il est indiqué, chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans, dans le traitement symptomatique: de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle après échec d’un antihistaminique seul ou associé à une corticothérapie locale, de l’urticaire aiguë.

Prehľad produktov:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Stav Autorizácia:

Abrogée le 06/05/2021

Dátum Autorizácia:

1997-12-16

Príbalový leták

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2017
Dénomination du médicament
CELESTAMINE, comprimé
Bétaméthasone, maléate de dexchlorphéniramine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que CELESTAMINE, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CELESTAMINE, comprimé ?
3. Comment prendre CELESTAMINE, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CELESTAMINE, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CELESTAMINE, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : association d’un GLUCORCORTICOÏDE A
USAGE SYSTEMIQUE et d’un
ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE, code ATC : R06AB52.
Ce médicament contient un corticoïde, la bétaméthasone et un
antihistaminique, la dexchlorphéniramine.
Il est indiqué, chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans, dans
le traitement symptomatique:
·
de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle après échec
d’un antihistaminique seul ou associé à une corticothérapie
locale,
·
de l’urticaire aiguë.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CELESTAMINE, comprimé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce mé
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CELESTAMINE, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bétaméthasone..................................................................................................................
0,250 mg
Maléate de
dexchlorphéniramine.........................................................................................
2,000 mg
Pour un comprimé
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière ou
perannuelle après échec d’un antihistaminique seul ou
associé à une corticothérapie locale.
·
Traitement symptomatique de courte durée (maximum 10 jours) de
l’urticaire aigu.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Voie orale.
Equivalence anti-inflammatoire (équipotence) pour 5 mg de prednisone
: 0,75 mg de bétaméthasone.
A titre indicatif, la posologie habituellement efficace est de :
Adulte et enfant de plus de 12 ans : 3 ou 4 comprimés par jour.
Enfant de 6 à 12 ans : 1 comprimé, matin et soir.
Il conviendra de toujours rechercher la posologie minimale efficace
qui peut être abaissée jusqu’à 1 comprimé tous les 2
jours.
La durée habituelle du traitement de l’urticaire aigu ne dépassera
pas 10 jours ; aussi l’arrêt du traitement ne nécessite pas
de décroissance.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants :
·
hypersensibilité à l’un des composants ;
·
en raison de la présence de bétaméthasone :
o
tout état infectieux,
o
certaines viroses en évolution (notamment hépatites, herpes,
varicelle, zona),
o
états psychotiques encore non contrôlés par un traitement,
o
vaccins vivants ;
·
en raison de la présence de dexchlorphénamine :
o
risque de glaucome par fermeture de l’ang
                                
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