Krajina: Belgicko
Jazyk: holandčina
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Celecoxib 200 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
M01AH01
Capsule, hard
Oraal gebruik
Celecoxib
CTI Extended: 427716-07; 427716-04; 427716-05; 427716-09; 427716-08; 427716-06; 427716-02; 427716-03; 427716-01
Gecommercialiseerd: Nee
2012-09-21
CelecoxibTeva-bsn-afsl-implV12+V21-jun20.docx BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Celecoxib Teva 100 mg capsules, hard Celecoxib Teva 200 mg capsules, hard Celecoxib LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Celecoxib Teva en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1.WAT IS CELECOXIB TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Celecoxib Teva wordt gebruikt bij volwassenen voor de verlichting van de tekenen en symptomen van _REUMATOÏDE ARTRITIS_, _ARTROSE_ en _SPONDYLITIS ANKYLOPOETICA_. Celecoxib Teva met de werkzame stof celecoxib behoort tot een groep van geneesmiddelen, genaamd niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID), en meer specifiek tot een subgroep bekend als cyclo- oxygenase-2 (COX-2) -remmers. Uw lichaam maakt prostaglandinen aan die pijn en ontsteking kunnen veroorzaken. Bij aandoeningen zoals reumatoïde artritis en artrose maakt uw lichaam hier meer van. Celecoxib Teva werkt door de productie van prostaglandinen te verminderen, waardoor ook de pijn en ontsteking afnemen. U kunt verwachten dat uw geneesmiddel binnen enkele uren na het innemen van de eerste dosis begint te werken, maar mogelijk bemerkt u in de eerste dagen nog niet het volledige effect. _2._ WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN O Prečítajte si celý dokument
CelecoxibTeva-skpn-afsl-implV21-jun20.docx 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Celecoxib Teva 100 mg capsules, hard Celecoxib Teva 200 mg capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule, hard bevat 100 mg celecoxib. Elke capsule, hard bevat 200 mg celecoxib. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule, hard Witte, opake capsules, hard (volume 2) met “100” in het blauw gedrukt op de kap, gevuld met wit tot gebroken wit poedermengsel. Witte, opake capsules, hard (volume 2) met “200” in het geel gedrukt op de kap, gevuld met wit tot gebroken wit poedermengsel. 4. KLINISCHE EIGENSCHAPPEN 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Celecoxib Teva is geïndiceerd bij volwassenen voor de symptomatische verlichting bij de behandeling van artrose (OA), reumatoïde artritis (RA) en spondylitis ankylopoetica (SA). De beslissing om een selectieve cyclo-oxygenase 2 (COX-2)-remmer voor te schrijven moet gebaseerd worden op een evaluatie van het algemene individuele risico voor de patiënt (zie rubrieken 4.3 en 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Aangezien de cardiovasculaire (CV) risico's van celecoxib kunnen toenemen met dosis en de blootstellingsduur, moet het voor de kortst mogelijk periode bij de laagst mogelijke dosis worden gebruikt. De behoefte aan symptomatische verlichting en de respons van de patiënt op de therapie moeten geregeld opnieuw geëvalueerd worden, vooral bij patiënten met artrose (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.8 en 5.1). _Osteoartritis, artrose_ De gewoonlijk aanbevolen dagelijkse dosis is 200 mg eenmaal daags of verdeeld over twee doses. Bij sommige patiënten met onvoldoende verlichting van de symptomen, kan een hogere dosis van 200 mg tweemaal daags de werkzaamheid versterken. Als het therapeutische voordeel na twee weken niet versterkt, moeten andere therapeutische opties overwogen worden _Reumatoïde artritis_ De initiële aanbevolen dagelijkse dosis is 200 mg, verdeeld over twee doses. De dosis kan zo nodig verhoogd worden tot Prečítajte si celý dokument