Celecoxib Ciclum 200 mg Cápsula

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Celecoxib

Dostupné z:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

ATC kód:

M01AH01

INN (Medzinárodný Name):

Celecoxib

Dávkovanie:

200 mg

Forma lieku:

Cápsula

Zloženie:

Celecoxib 200 mg

Spôsob podávania:

Via oral

Počet v balení:

Blister 60 unidade(s)

Trieda:

9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

Genérico

Terapeutické oblasti:

celecoxib

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5595129 CNPEM: 50026305 CHNM: 10025169 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2014-03-24

Príbalový leták

APROVADO EM
24-03-2014
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Celecoxib Ciclum 100 mg Cápsulas
Celecoxib Ciclum 200 mg Cápsulas
Celecoxib
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Celecoxib Ciclum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Celecoxib Ciclum
3. Como tomar Celecoxib Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Celecoxib Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Celecoxib Ciclum e para que é utilizado
Celecoxib
Ciclum
está
indicado
no
alívio
sintomático
no
tratamento
da
artrite
reumatoide, da osteoartrose e da espondilite anquilosante.
Celecoxib Ciclum pertence a um grupo de medicamentos denominados
anti-inflamatórios
não esteroides (AINEs), e especificamente a um subgrupo conhecido
como inibidores da
COX-2. O seu organismo produz prostaglandinas que podem causar dor e
inflamação.
Em situações como a artrite reumatoide e osteoartrose o organismo
produz uma maior
quantidade
de
prostaglandinas.
Celecoxib
Ciclum
atua
reduzindo
a
produção
de
prostaglandinas e, portanto, reduzindo a dor e inflamação.
2. O que precisa de saber antes de tomar Celecoxib Ciclum
NÃO TOME Celecoxib Ciclum
- se tem alergia ao celecoxib ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
-
se
tiver
tido
uma
reação
alérgica
a
um
grupo
de
medicamentos
denominado
“sulfonamidas” (ex. antibióticos usados para o tratamento de
infeç�

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
24-03-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Celecoxib Ciclum 100 mg cápsulas
Celecoxib Ciclum 200 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Celecoxib Ciclum 100 mg cápsulas
Cada cápsula contém 100 mg de celecoxib.
Celecoxib Ciclum 200 mg cápsulas
Cada cápsula contém 200 mg de celecoxib.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada cápsula de Celecoxib Ciclum 100 mg cápsulas contém 24,875 mg
de lactose mono-
hidratada.
Cada cápsula de Celecoxib Ciclum 200 mg cápsulas contém 49,75 mg de
lactose mono-
hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
100 mg: cápsula de gelatina de corpo branco e cabeça azul com um pó
cristalino branco
ou quase branco.
200 mg: cápsula de gelatina de corpo branco e cabeça amarela com um
pó cristalino
branco ou quase branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Alívio sintomático no tratamento da osteoartrose, da artrite
reumatoide e da espondilite
anquilosante.
A decisão de prescrever um inibidor seletivo da COX-2 deve basear-se
na avaliação
global dos riscos individuais do doente (ver secções 4.3 e 4.4).
Celecoxib Ciclum está indicado para adultos.
APROVADO EM
24-03-2014
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Uma vez que o risco cardiovascular relacionado com a utilização de
celecoxib pode
aumentar com a dose e a duração da exposição, deverá utilizar-se
a menor dose diária
eficaz, na menor duração possível. Devem ser reavaliadas
periodicamente a necessidade
de alívio sintomático e a resposta do doente à terapêutica,
especialmente em doentes com
osteoartrose (ver secções 4.3, 4.4, 4.8 e 5.1).
Osteoartrose: A dose diária habitualmente recomendada é de 200 mg,
em toma única
diária ou dividida em duas tomas. Nos doentes para quem o alívio dos
sintomas tenha
sido insuficiente, o aumento da dose para 200 mg duas vezes ao dia
poderá aumentar a
eficácia. Na ausência de benefício terapêutico ap