Krajina: Litva
Jazyk: litovčina
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Celekoksibas
Pfizer Europe MA EEIG
M01AH01
Celekoksibas
100 mg; 200 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Celecoxib
Išregistruotas
2000-06-01
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CELEBREX 100 MG KIETOSIOS KAPSULĖS CELEBREX 200 MG KIETOSIOS KAPSULĖS Celekoksibas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra CELEBREX ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant CELEBREX 3. Kaip vartoti CELEBREX 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti CELEBREX 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CELEBREX IR KAM JIS VARTOJAMAS CELEBREX malšina reumatoidinio artrito, osteoartrito, bei ankilozinio spondilito simptomus. CELEBREX priklauso vaistų, kurie vadinami nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei, specifiniam ciklooksigenazės 2 (COX-2) inhibitorių pogrupiui. Žmogaus organizme gaminamos medžiagos, vadinamos prostaglandinais, kurie sukelia skausmą ir uždegimą. Sergant reumatoidiniu artritu ar osteoartritu, šių medžiagų organizme padaugėja. CELEBREX mažina prostaglandinų gamybą ir dėl to malšina skausmą ir uždegimą 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CELEBREX CELEBREX VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija celekoksibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu esate alergiškas vaistams, vadinamiems sulfonamidais (antibiotikai, vartojami infekcinėms ligoms gydyti); - jeigu šiuo metu sergate skrandžio ar žarnos opalige arba kraujuojate iš skrandžio ar žarnyno; - jeigu pavartojus acetilsalicilo rūgšties arba bet kurių kitų vaistų nuo uždegimo ar skausmą malšinančių Prečítajte si celý dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS CELEBREX 100 mg kietosios kapsulės CELEBREX 200 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje kapsulėje yra 100 mg arba 200 mg celekoksibo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: CELEBREX kapsulėse yra laktozės (vienoje 100 mg arba 200 mg kapsulėje yra atitinkamai 149,7 mg arba 49,8 mg laktozės monohidrato, žr. 4.4 skyrių). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė CELEBREX 100 mg kapsulės korpusas - nepermatomas, baltos spalvos, su mėlyna juosta ir užrašu 7767 bei 100, kapsulės turinys – baltos ar balkšvos granulės. CELEBREX 200 mg kapsulės korpusas - nepermatomas, baltos spalvos, su auksine juosta ir užrašu 7767 bei 200, kapsulės turinys – baltos ar balkšvos granulės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominis osteoartrito, reumatoidinio artrito ir ankilozinio spondilito gydymas. Skirti pacientui selektyvų COX-2 inhibitorių galima tik įvertinus bendrą riziką individualiai pacientui (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Kadangi didinant celekoksibo dozę ir vartojimo trukmę gresia didesnė širdies ir kraujagyslių sutrikimų rizika, reikia vartoti vaistinio preparato kiek įmanoma trumpiau ir mažiausią veiksmingą paros dozę. Būtina reguliariai įvertinti paciento, ypač sergančio osteoartritu, poreikį simptominiam gydymui ir kaip organizmas reaguoja į gydymą (žr. 4.3, 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius). _Osteoartritas_. Paprastai rekomenduojama 200 mg paros dozę vartoti vieną kartą per parą arba padalyti į dvi dalis ir vartoti du kartus per parą. Jeigu paciento organizmo atsakomoji reakcija per silpna, dozę padidinus iki 200 mg du kartus per parą, veiksmingumas padidėja. Jei po dviejų savaičių paciento būklė nepagerėja, reikia apsvarstyti kitas gydymo galimybes. _Reumatoidinis artritas_. Rekomenduojama pradinę 200 mg paros dozę padalyti į dvi dali Prečítajte si celý dokument