CELEBREX 100 MG CAPSULAS DURAS

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

CELECOXIB

Dostupné z:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED

ATC kód:

M01AH01

INN (Medzinárodný Name):

CELECOXIB

Dávkovanie:

100 mg

Forma lieku:

CÁPSULA DURA

Zloženie:

CELECOXIB 100 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Celecoxib

Prehľad produktov:

CELEBREX 100 mg CAPSULAS DURAS , 100 cápsulas Autorizado 19/03/2014 No Comercializado - CELEBREX 100 mg CAPSULAS DURAS , 100 cápsulas Revocado 19/03/2014 No Comercializado - CELEBREX 100 mg CAPSULAS DURAS , 40 cápsulas Autorizado 10/04/2000 No Comercializado - CELEBREX 100 mg CAPSULAS DURAS , 60 cápsulas Autorizado 16/12/2005 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2000-04-10

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CELEBREX 100 MG CÁPSULAS DURAS
celecoxib
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Celebrex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celebrex
3.
Cómo tomar Celebrex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Celebrex
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CELEBREX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Celebrex pertenece a una clase de medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), y
concretamente al subgrupo conocido como inhibidores selectivos de la
ciclooxigenasa-2 (COX-2). Su
cuerpo produce prostaglandinas que pueden producir dolor e
inflamación. En afecciones como la artritis
reumatoide o la artrosis su cuerpo las produce en mayor cantidad.
Celebrex actúa reduciendo la producción
de prostaglandinas, disminuyendo así el dolor y la inflamación.
Celebrex está indicado en adultos para aliviar los signos y síntomas
de la
ARTRITIS REUMATOIDE, DE LA
ARTROSIS, Y DE LA ESPONDILITIS ANQUILOSANTE
.
El medicamento empezará a hacer efecto unas horas después de haber
tomado la primera dosis, pero puede
que no experimente un efecto completo hasta pasados varios días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CELEBREX
Su médico le ha recetado Celebrex. La siguiente información le
ayudará a obtener mejores resultados con
Celebrex. Si tiene cualquier otra duda por favor pregunte a su médico
o farmacéutico.
NO TOME CELEBREX
In

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Celebrex 100 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 100 mg de celecoxib.
Excipiente(s) con efecto conocido
Lactosa (cada cápsula de Celebrex 100 mg, contiene 149,7 mg de
lactosa monohidrato; ver sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura (cápsula).
Opacas, blancas, con dos bandas azules, marcadas con 7767 y 100.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Celebrex está indicado en adultos para el alivio sintomático en el
tratamiento de la artrosis, de la artritis
reumatoide y de la espondilitis anquilosante.
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la
ciclooxigenasa-2 (COX-2) debe estar basada en la
valoración individual de los riesgos globales de cada paciente (ver
secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dado que el riesgo cardiovascular (CV) de celecoxib puede
incrementarse con la dosis y la duración de
tratamiento, se debe utilizar la dosis diaria efectiva más baja y la
duración de tratamiento más corta posible.
Se debe reevaluar periódicamente la necesidad de alivio sintomático
y la respuesta al tratamiento,
especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y
5.1).
_Artrosis_
La dosis habitual diaria recomendada es de 200 mg administrados una
vez al día o en dos tomas. En
algunos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas,
incrementando la dosis a 200 mg dos veces al
día, puede aumentar la eficacia. Si transcurridas 2 semanas, no se
observara un incremento del beneficio
terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas.
_Artritis reumatoide_
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La dosis diaria inicial recomendada es de 200 mg administrados en dos
tomas. Posteriormente, si fuera
necesario, la dosis puede ser incrementada a 200 mg dos veces al día.
Si transcurridas 2 semanas, no se
observara un incremento del beneficio t