Cefuroxima 500 mg Tableta Recubierta

Krajina: Ekvádor

Jazyk: španielčina

Zdroj: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktívna zložka:

Cada tableta recubierta contiene: Cefuroxima Axetilo 601,44 mg (+ 11,4% de exceso para mejorar estabilidad del producto) (Equivalente a 500 mg de Cefuroxima Base)

Dostupné z:

LABORATORIO VIDA LABOVIDA S.A. [EC] ECUADOR

ATC kód:

J01DC02COR28001

Forma lieku:

TABLETA RECUBIERTA

Zloženie:

Cada tableta recubierta contiene: Cefuroxima Axetilo 601,44 mg (+ 11,4% de exceso para mejorar estabilidad del producto) (Equivalente a 500 mg de Cefuroxima Base)

Spôsob podávania:

[003] Oral

Počet v balení:

Caja x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 15 y 20 Ristras x 2 Tabletas recubiertas c/u + Inserto. Caja x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 15 y 20 Ristra

Trieda:

Monofármaco

Typ predpisu:

Bajo receta médica

Výrobca:

LABORATORIO VIDA LABOVIDA S.A.

Prehľad produktov:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA DE COLOR BLANCO A CREMA, OBLONGA, BICONVEXA, CON RANURA EN UNA CARA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C.; Datos modificacion: 2023-06-14 14:46:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN: 1.- AUMENTO O DISMINUCIÓN EN LAS CONCENTRACIONES DE LOS EXCIPIENTES: ?SE AUMENTA CELULOSA MICROCRISTALINA PH 200 PARA MEJORAR EL PROCESO DE TABLETEADO ?SE REDUCE EL DIÓXIDO DE SILICIO, PARA MEJORAR LA COMPACTACIÓN. ?SE INCLUYE POLIVINILPIRROLIDONA PARA MEJORAR EL TIEMPO DE DESINTEGRACIÓN DE LA TABLETA. AHORA: CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: CEFUROXIMA AXETILO 601,44 MG (+ 11,4% DE EXCESO PARA MEJORAR ESTABILIDAD DEL PRODUCTO) (EQUIVALENTE A 500 MG DE CEFUROXIMA BASE) EXCIPIENTES: LAURIL SULFATO DE SODI.................................10.00 MG CELULOSA MICROCRISTALINA PH200..................126.00 MG CROSCARMELOSA SÓDICA..............................123.50 MG LACTOSA MONOHIDRATO..................................24.50 MG TALCO........................................................24.50 MG ESTEARATO DE MAGNESIO.................................6.50 MG DIÓXIDO DE SILICIO.......................................13.00 MG POLIVINILPIRROLIDONA.........................................2.0 MG EXCIPIENTES DE RECUBRIMIENTO: OPADRY II WHITE 85F28751..........................20.00 MG OPADRY WHITE O?YS -7322...........................10.00 MG AGUA PURIFICADA**........................................0.03 ML ALCOHOL ETÍLICO** ..........................................0.24 ML POLIVINILPIRROLIDONA***.................................0.50 MG ALCOHOL ETÍLICO***........................................0.01 ML (**) SE EVAPORA DURANTE EL PROCESO. (***) PARA RECUBRIMIENTO DEL BOMBO. 2.- ELIMINACIÓN DE UN ENVASE PRIMARIO DE LAS PRESENTACIONES ?BLISTER DE ALUMINIO-OPA/ALU/PVC. ?BLISTER DE ALUMINIO /PVC/PVDC BLANCO 3.- DISMINUCIÓN DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES: ?CAJA X 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 15 Y 20 BLÍSTERS X 2 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO. ?CAJA X 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 15 Y 20 BLÍSTERS X 4 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO. ?CAJA X 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10, 15 Y 20 BLÍSTERS X 10 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO. ?CAJA X 1 BLÍSTER X 1 TABLETA RECUBIERTA. 2022-12-06 14:46:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS (PRODUCTO TERMINADO Y ETIQUETAS) POR ACTUALIZACIÓN DEL LOGO DE LA EMPRESA CANTIDAD TOTAL A AGOTAR CAJAS: 63,081 UNIDADES CANTIDAD TOTAL A AGOTAR INSERTOS: 63,849 UNIDADES CANTIDAD DE LOTES PROYECTADOS A FABRICAR: 13 LOTES X 5,000 UNIDADES CANTIDAD TOTAL A AGOTAR PRODUCTO TERMINADO LOTE:8730322 /CANTIDAD:5,710 / F. ELAB: 03-2022 - F. VENC: 03-2024 2023-08-29 16:51:28 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN: 1.- AUMENTO DE VIDA ÚTIL DE: 24 MESES A:36 MESES 2019-05-29 14:46:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR AMPLIACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: TABLETA RECUBIERTA DE COLOR BLANCO, OBLONGA, BICONVEXA, CON RANURA EN UNA CARA. A: TABLETA RECUBIERTA DE COLOR BLANCO A CREMA, OBLONGA, BICONVEXA, CON RANURA EN UNA DE SUS CARAS. 2019-05-29 14:46:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR AMPLIACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: TABLETA RECUBIERTA DE COLOR BLANCO, OBLONGA, BICONVEXA, CON RANURA EN UNA CARA. A: TABLETA RECUBIERTA DE COLOR BLANCO A CREMA, OBLONGA, BICONVEXA, CON RANURA EN UNA DE SUS CARAS. 2022-10-25 14:46:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACION DE ETIQUETAS E INSERTO POR ACTUALIZACIÓN DEL LOGO DE LA EMPRESA 2015-02-04 14:46:29 -> EMISION POR INCLUSION DEL CODIGO CUM; Periodo vida util producto en meses: 36

Stav Autorizácia:

VIGENTE

Dátum Autorizácia:

2013-05-23