Cefuroxim Devatis 250 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Cefuroxim-Natrium

Dostupné z:

Devatis GmbH (8160507)

INN (Medzinárodný Name):

Cefuroxime Sodium

Forma lieku:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Zloženie:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Cefuroxim-Natrium (13102) 263 Milligramm

Spôsob podávania:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2018-03-22

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFUROXIM DEVATIS 250 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
Cefuroxim als Cefuroxim-Natrium
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cefuroxim Devatis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefuroxim Devatis beachten?
3.
Wie ist Cefuroxim Devatis anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefuroxim Devatis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFUROXIM DEVATIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefuroxim Devatis ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder. Es
tötet Bakterien ab, die
Infektionen verursachen. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die
_Cephalosporine_
genannt
werden.
Cefuroxim Devatis wird angewendet zur Behandlung von Infektionen:
-
der Lungen oder des Brustraumes
-
der Harnwege
-
der Haut und des Weichteilgewebes
-
des Bauchraumes
Cefuroxim Devatis kann außerdem angewendet werden:
-
zur Prophylaxe von Infektionen bei Operationen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CEFUROXIM DEVATIS BEACHTEN?
CEFUROXIM DEVATIS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
-
WENN SIE ALLERGISCH
gegen
CEFUROXIM,
IRGENDEIN CEPHALOSPORIN-ANTIBIOTIKUM
oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
-
wenn Sie schon einmal eine schwere allergische Reaktion
(Überempfindlichkeitsreaktion)
gegen irgendein anderes Betalaktam-Antibiotikum (Penicilline,
Monobactame und
Carbapene

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefuroxim Devatis 250 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält 250 mg Cefuroxim als
Cefuroxim-Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Weißes bis cremefarbiges Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefuroxim Devatis wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend
genannten Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen (von Geburt an)
(siehe Abschnitte 4.4 und
5.1).
-
Ambulant erworbene Pneumonie
-
Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis
-
Komplizierte Harnwegsinfektionen einschließlich Pyelonephritis
-
Infektionen des Weichteilgewebes: Infektionen der unteren
Hautschichten, Erysipel und
Wundinfektionen
-
Intraabdominelle Infektionen (siehe Abschnitt 4.4)
-
Prophylaxe von Infektionen bei gastrointestinalen (einschließlich
ösophagealen), orthopädischen,
kardiovaskulären und gynäkologischen Operationen (einschließlich
Kaiserschnitt)
Zur Behandlung und Prävention von Infektionen, die mit hoher
Wahrscheinlichkeit durch anaerobe
Organismen verursacht wurden, sollte Cefuroxim zusammen mit
zusätzlichen geeigneten
antibakteriellen Substanzen angewendet werden.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Wirkstoffen sind zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Tabelle 1: Erwachsene und Kinder (≥ 40 kg) _
ANWENDUNGSGEBIET
DOSIERUNG
•
Ambulant erworbene Pneumonie und akute
Exazerbationen einer chronischen Bronchitis
•
Infektionen des Weichteilgewebes:
Infektionen der unteren Hautschichten,
Erysipel und Wundinfektionen
•
Intraabdominelle Infektionen
750 mg alle 8 Stunden
(intravenös oder intramuskulär)
Komplizierte Harnwegsinfektionen einschließlich
Pyelonephritis
1,5 g alle 8 Stunden
(intravenös oder intramuskulär)
Schwere Infektionen
750 mg alle 6 Stun