Cefuroxim AptaPharma 750 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

CEFUROXIM-NATRIUM

Dostupné z:

Apta Medica Internacional d.o.o.

ATC kód:

J01DC02

INN (Medzinárodný Name):

Cefuroxime sodium

Typ predpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

2019-02-05

Príbalový leták

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PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFUROXIM APTAPHARMA 750 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
CEFUROXIM APTAPHARMA 1500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Cefuroxim
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cefuroxim AptaPharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefuroxim AptaPharma beachten?
3.
Wie ist Cefuroxim AptaPharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefuroxim AptaPharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFUROXIM APTAPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefuroxim AptaPharma ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder.
Es tötet Bakterien ab, die
Infektionen verursachen. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die
_Cephalosporine_
genannt
werden.
CEFUROXIM APTAPHARMA WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON INFEKTIONEN:
•
der Lunge oder des Brustraumes
•
der Harnwege
•
der Haut und des Weichteilgewebes
•
des Bauchraumes.
Cefuroxim AptaPharma kann außerdem angewendet werden:
•
zur Prophylaxe von Infektionen bei Operationen
Ihr Arzt kann die Art von Bakterien, die Ursache Ihrer Infektion sind,
testen, und überwachen, ob

Súhrn charakteristických

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefuroxim AptaPharma 750 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Cefuroxim AptaPharma 1500 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Cefuroxim AptaPharma 750 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Jede 750 mg Durchstechflasche enthält 789 mg Cefuroxim Natrium
entsprechend 750 mg Cefuroxim.
Cefuroxim AptaPharma 1500 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Jede 1500 mg Durchstechflasche enthält 1,578 g Cefuroxim Natrium
entsprechend 1500 mg
Cefuroxim.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Cefuroxim AptaPharma 750 mg
Menge von Natrium pro Durchstechflasche: ca. 42 mg (1,8 mmol).
Cefuroxim AptaPharma 1500 mg
Menge von Natrium pro Durchstechflasche: ca. 83 mg (3,6 mmol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestanteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung.
Weißes oder leicht gelbes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefuroxim AptaPharma wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend
genannten Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen (von Geburt an)
(siehe Abschnitte 4.4 und
5.1).
•
Ambulant erworbene Pneumonie.
•
Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis.
•
Komplizierte Harnwegsinfektionen einschließlich Pyelonephritis.
•
Infektionen des Weichteilgewebes: Infektionen der unteren
Hautschichten, Erysipel und
Wundinfektionen.
•
Intraabdominelle Infektionen (siehe Abschnitt 4.4).
•
Prophylaxe von Infektionen bei gastrointestinalen (einschließlich
ösophagealen),
orthopädischen, kardiovaskulären und gynäkologischen Operationen
(einschließlich
Kaiserschnitt).
Zur Behandlung und Prävention von Infektionen, die mit hoher
Wahrscheinlichkeit durch anaerobe
Organismen verursacht wurden, ist Cefuroxim zusammen mit zusätzlichen
geeigneten antibakteriellen
Substanzen anzuwenden